MANINIL 5

NORĀDĪJUMI
par zāļu lietošanu medicīnā

Reģistrācijas numurs:

Zāļu tirdzniecības nosaukums: Maninil® 5

Starptautiskais nepatentētais zāļu nosaukums: glibenklamīds

Dozēšanas forma:

Vienas tabletes sastāvs:
Aktīvā viela: glibenklamīds (mikronizēta forma) - 5000 mg;
Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 90 000 mg, kartupeļu ciete - 48,697 mg, magnija stearāts - 1500 mg, talks - 2,250 mg, želatīns - 2,550 mg, sārtinātā krāsviela [Ponso 4R] (E 124) - 0,0033 mg.

Apraksts: Rozā ploskotsilindrichesky tabletes ar šķautni un riskantu no vienas puses tabletes.

Farmakoterapeitiskā grupa:

ATX kods: A10BB01

Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Glibenklamīds stimulē insulīna sekrēciju, samazinot aizkuņģa dziedzera beta šūnu glikozes stimulācijas slieksni, palielina jutību pret insulīnu un saistās ar mērķa šūnām, palielina insulīna izdalīšanos, uzlabo insulīna ietekmi uz glikozes absorbciju muskuļos un aknās, inhibē lipolīzi taukaudos. Darbojas insulīna sekrēcijas otrajā posmā. Tam ir hipolipidēmiska iedarbība, kas samazina asins trombogēnās īpašības.
Glibenklamīda hipoglikēmiskā iedarbība attīstās pēc 2 stundām un var ilgt līdz 24 stundām atkarībā no devas.
Farmakokinētika
Norīšanas gadījumā glibenklamīds ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. Maksimālās koncentrācijas sasniegšanas laiks ir 2,5 stundas, saikne ar plazmas olbaltumvielām ir 98%. Glibenklamīds aknās pilnībā metabolizējas, veidojot divus neaktīvus metabolītus, no kuriem viens izdalās caur nierēm, otrs - ar žulti.
Eliminācijas pusperiods pēc iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 7 stundas.
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem aktīvās vielas izvadīšana no asins plazmas aizkavējas. Pacientiem ar nieru mazspēju žults metabolītu izdalīšanās palielina kompensējošo. Ja kreatinīna klīrenss ir ≥ 30 ml / min, kopējā eliminācija nemainās, kumulācija ir iespējama ar smagu nieru mazspēju.

Lietošanas indikācijas
2. tipa cukura diabēts monoterapijā vai kā kombinētas terapijas daļa ar citām perorālām hipoglikēmiskām zālēm, izņemot sulfonilurīnvielas atvasinājumus un glinīdus.

Kontrindikācijas
- paaugstināta jutība pret glibenklamīdu un / vai citām sastāvdaļām, kas veido zāles;
- paaugstināta jutība pret citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, sulfonamīdiem, diurētiskiem (diurētiskiem) līdzekļiem, kas satur sulfonamīda grupu molekulā, un probenecīdu, jo var rasties krusteniskās reakcijas;
- 1. tipa diabēts;
- diabētiskā ketoacidoze, diabētiskā precoma un koma;
- stāvoklis pēc aizkuņģa dziedzera rezekcijas;
- smaga aknu mazspēja;
- smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss ® 5 grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta. Ja iestājas grūtniecība, zāles ir jāpārtrauc.

Devas un ievadīšana
Zāļu deva ir atkarīga no vecuma, diabēta smaguma, glikozes līmeņa tukšā dūšā un 2 stundas pēc ēšanas.
Zāles Maninil® 5 sākotnējā deva ir 1/2 - 1 tablete (2,5-5 mg) 1 reizi dienā. Ja sākotnējā deva nerada pietiekamu vielmaiņas kontroli, Maninil® 5 deva ir jāievada pakāpeniski, palielinot medicīnisko uzraudzību. Deva jāpalielina ar dažu dienu intervālu līdz vienai nedēļai, līdz tiek sasniegta vajadzīgā terapeitiskā deva, kas nedrīkst pārsniegt maksimālo devu. Dienas deva ir no 2,5 līdz 15 mg. Maninila zāļu maksimālā dienas deva 5 - 3 tabletes (15 mg).
Zāles jālieto 20-30 minūtes pirms ēšanas, ne košļājamā un nomazgājot ar nelielu šķidruma daudzumu. Zāļu dienas devas līdz 2 tabletēm jālieto 1 reizi dienā - no rīta pirms brokastīm. Lielākas devas tiek sadalītas rīta un vakara devās 2: 1.
Ja izlaižat vienu zāļu devu, nākamā zāļu deva jālieto parastajā laikā, un jums nevajadzētu lietot lielāku devu.
Gados vecākiem pacientiem, novājinātiem pacientiem vai pacientiem ar samazinātu uzturu, kā arī ar smagu nieru vai aknu darbības traucējumu, hipoglikēmijas riska dēļ jāsamazina sākotnējā un uzturošā deva.
Pāreja no citiem hipoglikēmiskiem līdzekļiem:
Pāreja no citām hipoglikēmiskām zālēm uz narkotiku Maninil® 5 jāuzsāk ārsta uzraudzībā ar 1/2 - 1 tableti Maninil® 5 dienā (2,5 mg - 5 mg), pakāpeniski palielinot devu līdz nepieciešamajai terapijai.

Blakusparādības
Iespējamās blakusparādības, lietojot zāles Maninil ® 5 ir uzskaitītas zemāk sastopamības biežumā: bieži (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® 5 ir iespējams, lietojot vienlaicīgi ar angiotenzīna konvertējošā enzīma inhibitoriem, anaboliskiem līdzekļiem un vīriešu dzimuma hormoniem, citi perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi (piemēram, akarboze, biguanīdi) un insulīns, azapropazons, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), beta adrenoblokatori, hinolona atvasinājumi, hloramfenikols, klofibrāts un tā t halo, kumarīns, disopiramīds, trofosfamīds), probenecīds, salicilāti, sulfonamīdi, tetraciklīni un tritokvalīns.
Skābinošais urīns (amonija hlorīds, kalcija hlorīds) stiprina Maninil® 5 iedarbību, samazinot tā disociācijas pakāpi un palielinot tā absorbciju.
Hipoglikēmisko efektu narkotiku Maninil® 5 var samazināt, vienlaicīgi lietojot to ar barbiturātiem, izoniazīdu, kriptu, rāpuļu, glikagonu, glikagonu, piramīdu, simpatomimetiskie līdzekļi, “lēna” kalcija kanālu blokatori, litija sāļi.
H antagonisti2-No vienas puses, receptori var vājināties, un, no otras puses, tie var pastiprināt narkotiku Manogila hipoglikēmisko iedarbību. 5. Retos gadījumos pentamidīns var izraisīt spēcīgu glikozes koncentrācijas samazināšanos asinīs.
Var palielināt vai pavājināt kumarīna atvasinājumu iedarbību.
Līdztekus paaugstinātajai hipoglikēmiskajai iedarbībai, beta blokatori, klonidīns, guanetidīns un rezerpīns, kā arī zāles ar galveno darbības mehānismu var vājināt hipoglikēmijas simptomu prekursoru sajūtu.

Īpaši norādījumi
Ārstēšanas laikā ar Maninil® 5 ir stingri jāievēro ārsta ieteikumi attiecībā uz diētu un glikozes koncentrācijas asins kontroli.
Hipoglikēmijas risks ir ilgstoša atturēšanās no uztura uzņemšanas, nepietiekams ķermeņa nodrošinājums ar ogļhidrātiem, intensīva fiziska slodze, caureja vai vemšana.
Hipoglikēmijas simptomus var maskēt vienlaicīgas zāles, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu, pazemina asinsspiedienu (ieskaitot beta blokatorus), kā arī autonomā neiropātija.
Gados vecākiem pacientiem hipoglikēmijas risks ir nedaudz augstāks, tāpēc ir nepieciešama rūpīgāka zāļu devas izvēle un regulāra glikozes līmeņa asinīs un pēc ēšanas, īpaši ārstēšanas sākumā, uzraudzība.
Alkohols var izraisīt hipoglikēmijas attīstību, kā arī "antabuse efekta" attīstību (slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, sejas un ķermeņa augšdaļas ādas siltuma sajūta, tahikardija, reibonis, galvassāpes), tāpēc Jums jāatturas no alkohola lietošanas ārstēšanas laikā Maninil ® 5.
Liela ķirurģiska iejaukšanās un ievainojumi, plaši apdegumi, infekcijas slimības ar febrilu sindromu var prasīt mutvārdu hipoglikēmijas un insulīna ievadīšanas atcelšanu.
Ārstēšanas laikā ilgstoša saules iedarbība nav ieteicama.

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus
Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un citas potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama koncentrācija un psihomotorais ātrums.

Atbrīvošanas forma
5 mg tabletes.
Uz 120 tabletēm pudelē no bezkrāsaina stikla, kas korķēts ar polietilēna aizbāzni.
Uz 1 pudeles kopā ar lietošanas instrukciju vietu kartona iepakojumā.

Uzglabāšanas nosacījumi
Temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° С.
Glabājiet zāles bērniem nepieejamā vietā!

Derīguma termiņš
3 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.

Brīvdienu nosacījumi
Saskaņā ar recepti.

Ražotājs:

Norādījumu adrese:
123317, Maskava, Presnenskajas krastmala, 10. ēka, BC "Krasta tornis", B bloks.

MANINIL 5

Tabletes ar gaiši rozā krāsu, plakanas cilindriskas, ar sānu un riskantu vienā pusē.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 68,99967 mg, kartupeļu ciete - 26 mg, gimeteloze - 11 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 2 mg, magnija stearāts - 0,25 mg, krāsviela (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 mg.

120 gab. - bezkrāsaini stikla flakoni (1) - iepakojumi kartonā.

Tabletes ar rozā krāsu, plakanas cilindriskas, ar sānu un riskantu vienā pusē.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 63,9967 mg, kartupeļu ciete - 27,75 mg, gimeteloze - 11 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 3,5 mg, magnija stearāts - 0,25 mg, krāsviela (Ponso 4R) (E124) - 0,0033 mg.

120 gab. - bezkrāsaini stikla flakoni (1) - iepakojumi kartonā.

Tabletes ar rozā krāsu, plakanas cilindriskas, ar sānu un riskantu vienā pusē.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 90 mg, kartupeļu ciete - 48,697 mg, magnija stearāts - 1,5 mg, talks - 2,25 mg, želatīns - 2,55 mg, sārtinātā krāsviela (Ponso 4R) (E124) -0,003 mg.

120 gab. - bezkrāsaini stikla flakoni (1) - iepakojumi kartonā.

Perorālas hipoglikēmiskas zāles no II paaudzes sulfonilurīnvielas grupas.

Stimulē insulīna sekrēciju, saistoties ar aizkuņģa dziedzera β-šūnu membrānas specifiskajiem receptoriem, samazina aizkuņģa dziedzera glikozes β-šūnu stimulācijas slieksni, palielina jutību pret insulīnu un tā saistīšanās ar mērķa šūnām pakāpi, palielina insulīna izdalīšanos, uzlabo insulīna ietekmi uz glikozes uzsūkšanos muskuļos un aknas, tādējādi samazinot glikozes koncentrāciju asinīs. Darbojas insulīna sekrēcijas otrajā posmā. Aizkavē lipolīzi taukaudos. Tam ir hipolipidēmiska iedarbība, kas samazina asins trombogēnās īpašības.

Maninil 1.5 un Maninil 3.5 mikronizētā veidā ir augsto tehnoloģiju, īpaši sasmalcināta glibenklamīda forma, kas ļauj ātrāk uzsūkt zāles no kuņģa-zarnu trakta. Sakarā ar iepriekšējiem sasniegumiem Cmaks glibenklamīds plazmā, hipoglikēmiskā iedarbība ir gandrīz tāda pati kā glikozes koncentrācijas palielināšanās asinīs pēc ēšanas, kas padara šo narkotiku vieglāku un fizioloģiskāku. Hipoglikēmiskās darbības ilgums ir 20-24 stundas.

Maninila 5 zāļu hipoglikēmiskā iedarbība attīstās pēc 2 stundām un ilgst 12 stundas.

Pēc iekšķīgas lietošanas Maninil 1,75 un Manin 3.5 uzsūcas ātri un gandrīz pilnībā no kuņģa-zarnu trakta. Mikroionizētās aktīvās vielas pilnīga izdalīšanās notiek 5 minūšu laikā.

Pēc norīšanas Maninil 5 uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta ir 48-84%. Tmaks - 1-2 stundas Absolūtā biopieejamība - 49-59%.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumiem ir vairāk nekā 98% Manil 1,75 un Manin 3,5, 95% Manin 5 gadījumā.

Metabolisms un ekskrēcija

Gandrīz pilnīgi metabolizējas aknās, veidojot divus neaktīvus metabolītus, no kuriem viens izdalās caur nierēm, bet otrs - ar žulti.

T1/2 Manilai 1,75 un Manilai 3,5 ir 1,5-3,5 stundas, Manilai 5 ir 3-16 stundas.

- 2. tipa cukura diabēts - kā monoterapija vai kombinēta terapija ar citām perorālām hipoglikēmiskām zālēm, izņemot sulfonilurīnvielas atvasinājumus un glinīdus.

- paaugstināta jutība pret glibenklamīdu un / vai sastāvdaļām, kas veido zāles;

- paaugstināta jutība pret citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, sulfonamīdiem, diurētiskiem (diurētiskiem) līdzekļiem, kas satur sulfonamīda grupu molekulā, un probenecīdam, jo ​​var rasties krusteniskās reakcijas;

- 1. tipa cukura diabēts;

- diabētiskā ketoacidoze, diabētiskā precoma un koma;

- stāvoklis pēc aizkuņģa dziedzera rezekcijas;

- smaga aknu mazspēja;

- smaga nieru mazspēja (CC mazāk par 30 ml / min);

- ogļhidrātu metabolisma dekompensācija infekcijas slimībās, apdegumos, traumās vai pēc lielām operācijām, kad tiek indicēta insulīna terapija;

- zarnu obstrukcija, kuņģa parēze;

- glikozes un laktozes iedzimta laktozes nepanesība, laktāzes deficīts vai malabsorbcijas sindroms;

- zīdīšanas periods (zīdīšana);

- bērnu un pusaudžu vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība netiek pētīta).

Zāles jāaprīko ar piesardzību vairogdziedzera slimībām (ar traucētu funkciju), febrilā sindroma, hipofīzes vai virsnieru garozas hipofunkciju, hronisku alkoholismu, akūtu alkohola intoksikāciju gados vecākiem pacientiem (virs 70 gadiem) hipoglikēmijas riska dēļ.

Zāļu deva ir atkarīga no cukura diabēta vecuma, smaguma, glikozes koncentrācijas tukšā dūšā un 2 stundas pēc ēšanas.

Sākotnējā zāļu Maninil 1,75 deva ir 1-2 tab. (1,75-3,5 mg) 1 reizi dienā. Ja ārsta uzraudzībā nav pietiekamas efektivitātes, zāļu deva tiek pakāpeniski palielināta līdz diennakts devai, kas nepieciešama ogļhidrātu metabolisma stabilizācijai. Deva jāpalielina ar dažām dienām līdz 1 nedēļai, līdz tiek sasniegta vajadzīgā terapeitiskā deva, kas nedrīkst pārsniegt maksimālo devu. Medikamenta Maninil 1,75 maksimālā dienas deva ir 6 cilnes. (10,5 mg).

Ja glibenklamīda dienas deva pārsniedz 3 cilnes. narkotiku Maninil 1,75, ieteicams lietot narkotiku Maninil 3.5.

Pāreja no citām hipoglikēmiskām zālēm uz Maninil 1.75 jāuzsāk ārsta uzraudzībā ar 1-2 cilnēm. zāles Maninil 1,75 dienā (1,75-3,5 mg), pakāpeniski palielinot devu līdz nepieciešamajai terapeitiskajai iedarbībai.

Sākotnējā narkotikas Maninil 3.5 deva ir 1 / 2-1 cilne. (1,75-3 mg) 1 reizi dienā. Ja ārsta uzraudzībā nav pietiekamas efektivitātes, zāļu deva tiek pakāpeniski palielināta līdz diennakts devai, kas nepieciešama ogļhidrātu metabolisma stabilizācijai. Deva jāpalielina ar dažām dienām līdz 1 nedēļai, līdz tiek sasniegta vajadzīgā terapeitiskā deva, kas nedrīkst pārsniegt maksimālo devu. Medikamenta Maninil 3.5 maksimālā dienas deva ir 3 cilnes. (10,5 mg).

Pāreja no citām hipoglikēmiskām zālēm uz Maninil 3.5 jāuzsāk ārsta uzraudzībā ar cilni 1 / 2-1. narkotiku Maninil 3,5 dienā (1,75-3,5 mg), pakāpeniski palielinot devu līdz nepieciešamajai terapijai.

Sākotnējā narkotikas Maninil 5 deva ir 1 / 2-1 cilne. (2,5-5 mg) 1 reizi dienā. Ja ārsta uzraudzībā nav pietiekamas efektivitātes, zāļu deva tiek pakāpeniski palielināta līdz diennakts devai, kas nepieciešama ogļhidrātu metabolisma stabilizācijai. Deva jāpalielina ar dažām dienām līdz 1 nedēļai, līdz tiek sasniegta vajadzīgā terapeitiskā deva, kas nedrīkst pārsniegt maksimālo devu. Medikamenta Maninil 5 maksimālā dienas deva ir 3 cilnes. (15 mg).

Pārejai no citām hipoglikēmiskām zālēm uz Maninil 5 jāuzsāk ārsta uzraudzībā ar cilni 1 / 2-1. narkotiku Maninil 5 dienā (2,5-5 mg), pakāpeniski palielinot devu līdz nepieciešamajai terapijai.

Gados vecākiem pacientiem, novājinātiem pacientiem, pacientiem ar samazinātu uzturu, pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai aknām, Manil sākotnējā un uzturošā deva ir jāsamazina hipoglikēmijas riska dēļ.

Maninils jālieto pirms ēšanas, košļāt un mazgāt ar nelielu šķidruma daudzumu. Zāles dienas devas, līdz 2 cilnēm., Parasti jālieto 1 reizi dienā - no rīta, tieši pirms brokastīm. Lielākas devas ir sadalītas no rīta un vakarā.

Ja izlaižat vienu zāļu devu, nākamā tablete jālieto parastajā laikā, un jums nevajadzētu lietot lielāku devu.

Metabolisma daļa: bieži - hipoglikēmija (bads, hipertermija, tahikardija, miegainība, ādas mitrums, kustību traucējumi, trīce, vispārēja trauksme, bailes, galvassāpes, pārejoši neiroloģiski traucējumi, ieskaitot redzes traucējumus) runas, parēzes vai paralīzes izskats vai mainītas sajūtu uztveres); svara pieaugums;

No gremošanas sistēmas puses: reti - slikta dūša, smaguma sajūta kuņģī, vēders, vemšana, sāpes vēderā, caureja, metāliska garša mutē.

Aknu un žultsceļu daļa: ļoti reti - īslaicīgi palielinās aknu enzīmu aktivitāte, intrahepatiskā holestāze, hepatīts.

No imūnsistēmas puses: reti - nieze, nātrene, purpura, petehijas, pastiprināta fotosensitizācija; ļoti reti, vispārinātas alerģiskas reakcijas, kam seko izsitumi uz ādas, artralģija, drudzis, proteinūrija un dzelte; alerģisks vaskulīts; anafilaktiskais šoks.

No asinsrades sistēmas: reti - trombocitopēnija; ļoti reti: leikopēnija, eritropēnija, agranulocitoze; atsevišķos gadījumos - pancitopēnija, hemolītiskā anēmija.

Citi: ļoti reti - redzes traucējumi un uzturēšanās traucējumi, pastiprināta diurēze, pārejoša proteīnūrija, hiponatrēmija, disulfirāma līdzīga reakcija, lietojot alkoholu (visbiežāk novērotās blakusparādības ir slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, siltuma sajūta sejas un ķermeņa augšdaļā, tahikardija, reibonis, galvassāpes), savstarpēja alerģija pret probenecīdu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, sulfonamīdiem, diurētiskiem (diurētiskiem) līdzekļiem, kas satur sulfonamīda grupu molekulā.

Simptomi: hipoglikēmija (bada sajūta, hipertermija, tahikardija, miegainība, ādas vājums, kustību traucējumi, trīce, vispārēja trauksme, bailes, galvassāpes, pārejoši neiroloģiski traucējumi (piemēram, redzes un runas traucējumi, parēzes vai paralīzes izpausmes vai paralīze vai izmainīta sajūtu uztvere.) Ar hipoglikēmijas progresēšanu pacients var zaudēt pašpārvaldi un apziņu, hipoglikēmiskas komas attīstību.

Ārstēšana: vieglai hipoglikēmijai pacientam jāieņem cukura gabals, pārtika vai dzērieni ar augstu cukura saturu (ievārījums, medus, glāze salda tēja). Apzinoties zudumu, jāievada intravenoza glikoze - 40-80 ml 40% dekstrozes šķīduma (glikoze), pēc tam jāievada 5-10% dekstrozes šķīdums. Pēc tam var ievadīt 1 mg glikagona (in / in, in / m vai s / c). Ja pacients neatgūst samaņu, tad šo pasākumu var atkārtot; turklāt var būt nepieciešama intensīva aprūpe.

Narkotiku hipoglikēmiskās iedarbības stiprināšana ir iespējama, ja to lieto vienlaikus ar AKE inhibitoriem, anaboliskiem līdzekļiem un vīriešu dzimuma hormoniem, citiem perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem (piemēram, akarbozi, biguanīdiem) un insulīnu, azapropazonu, NPL, beta adrenoblokkerus, hinolona atvasinājumus un anhidrocilonu, kā arī insulīnu, azapropazonu, NPVS, beta adrenerģiskos blokatorus, hinolona atvasinājumus, biguanīdus un hormonus. analogi, kumarīna atvasinājumi, disopiramīds, fenfluramīns, pretsēnīšu zāles (mikonazols, flukonazols), fluoksetīns, MAO inhibitori, PAS K, pentoksifilīns (lielās devās, ievadot parenterāli), ģimenesxilīns, pirazolonu atvasinājumi, fosfamīdi (piemēram, ciklofosfamīds, ifosfamīds, trofosfamīds), probenecīds, salicilāti, sulfonamīdi, tetraciklīni un tritoqualine.

Skābinošs ir urīns (amonija hlorīds, kalcija hlorīds), kas uzlabo zāļu Maninil iedarbību, samazinot disociācijas pakāpi un palielinot tā reabsorbciju.

Zāļu Maninil hipoglikēmiskā iedarbība var samazināties, vienlaikus lietojot barbiturātus, izoniazīdu, diazoksīdu, GCS, glikagonu, nikotīnātus (lielās devās), fenitoīnu, fenotiazīnus, rifampicīnu, tiazīdu diurētiskos līdzekļus, acetazolamīdu, perorālos kontraceptīvos līdzekļus un estrogēnus, afrofiskos šifrus, šifrētājus, tiazīdu diurētiskos līdzekļus, acetazolamīdu un kontracepcijas līdzekļus un estrogēnus; lēna kalcija kanālu blokatori, litija sāļi.

H antagonisti2-receptoriem, no vienas puses, var pavājināties un, no otras puses, pastiprināt narkotiku Maninil hipoglikēmisko iedarbību.

Pentamidīns atsevišķos gadījumos var izraisīt spēcīgu glikozes koncentrācijas samazināšanos vai palielināšanos asinīs.

Vienlaicīga lietošana ar narkotiku Maninil var palielināt vai pavājināt kumarīna atvasinājumu iedarbību.

Līdztekus paaugstinātajai hipoglikēmiskajai iedarbībai, beta blokatori, klonidīns, guanetidīns un rezerpīns, kā arī zāles ar galveno darbības mehānismu var vājināt hipoglikēmijas simptomu prekursoru sajūtu.

Ārstēšanas laikā ar Maninil ir stingri jāievēro ārsta ieteikumi attiecībā uz diētu un glikozes koncentrācijas pašpārbaudi.

Hipoglikēmijas risks ir ilgstoša atturēšanās no uztura uzņemšanas, nepietiekams ķermeņa nodrošinājums ar ogļhidrātiem, intensīva fiziska slodze, caureja vai vemšana.

Hipoglikēmijas simptomi var maskēt vienlaicīgu medikamentu, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu, pazemina asinsspiedienu (ieskaitot beta blokatorus), kā arī perifēro neiropātiju.

Gados vecākiem pacientiem hipoglikēmijas risks ir nedaudz augstāks, tādēļ ir nepieciešama rūpīgāka zāļu devas izvēle un regulāra glikozes koncentrācijas uzturā tukšā dūšā uzraudzība un pēc ēšanas, īpaši ārstēšanas sākumā.

Alkohols var izraisīt hipoglikēmijas attīstību, kā arī disulfirāma līdzīgas reakcijas attīstību (slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, sejas un ķermeņa augšdaļas ādas siltuma sajūta, tahikardija, reibonis, galvassāpes), tāpēc Jums jāatturas no alkohola lietošanas ārstēšanas laikā ar Manilil.

Liela ķirurģiska iejaukšanās un ievainojumi, plaši apdegumi, infekcijas slimības ar febrilu sindromu var prasīt mutvārdu hipoglikēmijas un insulīna ievadīšanas atcelšanu.

Ārstēšanas laikā ilgstoša saules iedarbība nav ieteicama.

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus

Ārstēšanas laikā pacientiem jābūt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un citas potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta psihomotorisko reakciju uzmanība un ātrums.

Zāles ir kontrindicētas lietošanai grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā.

Kad iestājas grūtniecība, zāles jāpārtrauc.

Kontrindicēts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Narkotika ir kontrindicēta smagas nieru mazspējas gadījumā (CC mazāk par 30 ml / min).

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem hipoglikēmijas riska dēļ jāsamazina Maninil sākotnējā un uzturošā deva.

Narkotika ir kontrindicēta smagas aknu mazspējas gadījumā.

Pacientiem ar smagu aknu darbības traucējumu hipoglikēmijas riska dēļ Maninil sākotnējā un uzturošā deva jāsamazina.

Gados vecākiem pacientiem zāļu Maninil sākotnējā un uzturošā deva ir jāsamazina hipoglikēmijas riska dēļ.

Zāles jāglabā bērniem nepieejamā vietā. Tabletes 1,75 mg un 3,5 mg jāuzglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C, 5 mg tabletes - ne augstākas par 25 ° C. Derīguma termiņš - 3 gadi.

MANINIL ® 5 (MANINIL ® 5) lietošanas instrukcija

Reģistrācijas apliecības turētājs:

Ražotājs:

Kontaktinformācija:

Dozēšanas veidlapas

Atbrīvojiet formu, iepakojumu un sastāvu Maninil ®

Tabletes ar gaiši rozā krāsu, plakanas cilindriskas, ar sānu un riskantu vienā pusē.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 68,99967 mg, kartupeļu ciete - 26 mg, gimeteloze - 11 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 2 mg, magnija stearāts - 0,25 mg, krāsviela (Ponso 4R) (E124) - 0,00033 mg.

120 gab. - bezkrāsaini stikla flakoni (1) - iepakojumi kartonā.

Tabletes ar rozā krāsu, plakanas cilindriskas, ar sānu un riskantu vienā pusē.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 63,9967 mg, kartupeļu ciete - 27,75 mg, gimeteloze - 11 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 3,5 mg, magnija stearāts - 0,25 mg, krāsviela (Ponso 4R) (E124) - 0,0033 mg.

120 gab. - bezkrāsaini stikla flakoni (1) - iepakojumi kartonā.

Tabletes ar rozā krāsu, plakanas cilindriskas, ar sānu un riskantu vienā pusē.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 90 mg, kartupeļu ciete - 48,697 mg, magnija stearāts - 1,5 mg, talks - 2,25 mg, želatīns - 2,55 mg, sārtinātā krāsviela (Ponso 4R) (E124) -0,003 mg.

120 gab. - bezkrāsaini stikla flakoni (1) - iepakojumi kartonā.

Farmakoloģiskā iedarbība

Perorālas hipoglikēmiskas zāles no II paaudzes sulfonilurīnvielas grupas.

Stimulē insulīna sekrēciju, saistoties ar aizkuņģa dziedzera β-šūnu membrānas specifiskajiem receptoriem, samazina aizkuņģa dziedzera glikozes β-šūnu stimulācijas slieksni, palielina jutību pret insulīnu un tā saistīšanās ar mērķa šūnām pakāpi, palielina insulīna izdalīšanos, uzlabo insulīna ietekmi uz glikozes uzsūkšanos muskuļos un aknas, tādējādi samazinot glikozes koncentrāciju asinīs. Darbojas insulīna sekrēcijas otrajā posmā. Aizkavē lipolīzi taukaudos. Tam ir hipolipidēmiska iedarbība, kas samazina asins trombogēnās īpašības.

Maninil® 1,5 un Maninil ® 3.5 mikronizētā veidā ir augsto tehnoloģiju, īpaši sasmalcināta glibenklamīda forma, kas ļauj ātrāk uzsūkt zāles no kuņģa-zarnu trakta. Sakarā ar iepriekšējiem sasniegumiem Cmaks glibenklamīds plazmā, hipoglikēmiskā iedarbība ir gandrīz tāda pati kā glikozes koncentrācijas palielināšanās asinīs pēc ēšanas, kas padara šo narkotiku vieglāku un fizioloģiskāku. Hipoglikēmiskās darbības ilgums ir 20-24 stundas.

Medikamenta Maninil ® 5 hipoglikēmiskā iedarbība attīstās pēc 2 stundām un ilgst 12 stundas.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas Maninil 1,75 un Manin 3.5 uzsūcas ātri un gandrīz pilnībā no kuņģa-zarnu trakta. Mikroionizētās aktīvās vielas pilnīga izdalīšanās notiek 5 minūšu laikā.

Pēc norīšanas Maninil 5 uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta ir 48-84%. Tmaks - 1-2 stundas Absolūtā biopieejamība - 49-59%.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumiem ir vairāk nekā 98% Manil 1,75 un Manin 3,5, 95% Manin 5 gadījumā.

Metabolisms un ekskrēcija

Gandrīz pilnīgi metabolizējas aknās, veidojot divus neaktīvus metabolītus, no kuriem viens izdalās caur nierēm, bet otrs - ar žulti.

T1/2 Manilai 1,75 un Manilai 3,5 ir 1,5-3,5 stundas, Manilai 5 ir 3-16 stundas.

Zāļu Maninil ® indikācijas

  • 2. tipa cukura diabēts - kā monoterapija vai kombinētas terapijas daļa ar citām perorālām hipoglikēmiskām zālēm, kas nav sulfonilurīnvielas atvasinājumi un glinīdi.

Dozēšanas shēma

Zāļu deva ir atkarīga no cukura diabēta vecuma, smaguma, glikozes koncentrācijas tukšā dūšā un 2 stundas pēc ēšanas.

Sākotnējā narkotikas Maninil ® 1,75 deva ir 1-2 cilnes. (1,75-3,5 mg) 1 reizi dienā. Ja ārsta uzraudzībā nav pietiekamas efektivitātes, zāļu deva tiek pakāpeniski palielināta līdz diennakts devai, kas nepieciešama ogļhidrātu metabolisma stabilizācijai. Deva jāpalielina ar dažām dienām līdz 1 nedēļai, līdz tiek sasniegta vajadzīgā terapeitiskā deva, kas nedrīkst pārsniegt maksimālo devu. Medikamenta Maninil ® 1,75 maksimālā dienas deva ir 6 cilnes. (10,5 mg).

Ja glibenklamīda dienas deva pārsniedz 3 cilnes. narkotiku Maninil ® 1,75, ieteicams lietot narkotiku Maninil ® 3.5.

Pāreja no citām hipoglikēmiskām zālēm uz Maninil 1.75 jāuzsāk ārsta uzraudzībā ar 1-2 cilnēm. narkotiku Maninil ® 1,75 dienā (1,75-3,5 mg), pakāpeniski palielinot devu līdz nepieciešamajai terapijai.

Maninil® 3.5 sākotnējā deva ir 1 / 2-1 cilne. (1,75-3 mg) 1 reizi dienā. Ja ārsta uzraudzībā nav pietiekamas efektivitātes, zāļu deva tiek pakāpeniski palielināta līdz diennakts devai, kas nepieciešama ogļhidrātu metabolisma stabilizācijai. Deva jāpalielina ar dažām dienām līdz 1 nedēļai, līdz tiek sasniegta vajadzīgā terapeitiskā deva, kas nedrīkst pārsniegt maksimālo devu. Medikamenta Maninil 3.5 maksimālā dienas deva ir 3 cilnes. (10,5 mg).

Pāreja no citām hipoglikēmiskām zālēm uz Maninil 3.5 jāuzsāk ārsta uzraudzībā ar cilni 1 / 2-1. narkotiku Maninil ® 3,5 dienā (1,75-3,5 mg), pakāpeniski palielinot devu līdz nepieciešamajai terapijai.

Sākotnējā narkotikas Maninil® 5 deva ir 1 / 2-1 cilne. (2,5-5 mg) 1 reizi dienā. Ja ārsta uzraudzībā nav pietiekamas efektivitātes, zāļu deva tiek pakāpeniski palielināta līdz diennakts devai, kas nepieciešama ogļhidrātu metabolisma stabilizācijai. Deva jāpalielina ar dažām dienām līdz 1 nedēļai, līdz tiek sasniegta vajadzīgā terapeitiskā deva, kas nedrīkst pārsniegt maksimālo devu. Medikamenta Maninil® 5 maksimālā dienas deva ir 3 cilnes. (15 mg).

Pāreja no citām hipoglikēmiskām zālēm uz Maninil® 5 jāuzsāk ārsta uzraudzībā ar cilni 1 / 2-1. narkotiku Maninil ® 5 dienā (2,5-5 mg), pakāpeniski palielinot devu līdz nepieciešamajai terapijai.

Gados vecākiem pacientiem, novājinātiem pacientiem, pacientiem ar samazinātu uzturu, pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai aknām maninila zāļu sākotnējā un uzturošā deva ir jāsamazina hipoglikēmijas riska dēļ.

Maninil® jālieto pirms ēšanas, košļāt un nomazgāt ar nelielu šķidruma daudzumu. Zāles dienas devas, līdz 2 cilnēm., Parasti jālieto 1 reizi dienā - no rīta, tieši pirms brokastīm. Lielākas devas ir sadalītas no rīta un vakarā.

Ja izlaižat vienu zāļu devu, nākamā tablete jālieto parastajā laikā, un jums nevajadzētu lietot lielāku devu.

Blakusparādības

Blakusparādību biežuma noteikšana: bieži (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, ® jāmazina hipoglikēmijas riska dēļ).

Pieteikums par nieru funkcijas pārkāpumiem

Narkotika ir kontrindicēta smagas nieru mazspējas gadījumā (CC mazāk par 30 ml / min).

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem hipoglikēmijas riska dēļ jāsamazina Maninil ® sākotnējā un uzturošā deva.

Lietošana bērniem

Kontrindicēts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Lietošana gados vecākiem pacientiem

Gados vecākiem pacientiem Maninil ® sākotnējā un uzturošā deva ir jāsamazina hipoglikēmijas riska dēļ.

Īpaši norādījumi

Ārstēšanas laikā ar Maninil® ir stingri jāievēro ārsta ieteikumi par glikozes koncentrācijas diētu un pašpārbaudi.

Hipoglikēmijas risks ir ilgstoša atturēšanās no uztura uzņemšanas, nepietiekams ķermeņa nodrošinājums ar ogļhidrātiem, intensīva fiziska slodze, caureja vai vemšana.

Hipoglikēmijas simptomi var maskēt vienlaicīgu medikamentu, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu, pazemina asinsspiedienu (ieskaitot beta blokatorus), kā arī perifēro neiropātiju.

Gados vecākiem pacientiem hipoglikēmijas risks ir nedaudz augstāks, tādēļ ir nepieciešama rūpīgāka zāļu devas izvēle un regulāra glikozes koncentrācijas uzturā tukšā dūšā uzraudzība un pēc ēšanas, īpaši ārstēšanas sākumā.

Alkohols var izraisīt hipoglikēmijas attīstību, kā arī disulfirāma līdzīgas reakcijas attīstību (slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, sejas sajūta sejā un ķermeņa augšdaļā, tahikardija, reibonis, galvassāpes), tāpēc Jums jāatturas no alkohola lietošanas ārstēšanas laikā ar Manilin ®.

Liela ķirurģiska iejaukšanās un ievainojumi, plaši apdegumi, infekcijas slimības ar febrilu sindromu var prasīt mutvārdu hipoglikēmijas un insulīna ievadīšanas atcelšanu.

Ārstēšanas laikā ilgstoša saules iedarbība nav ieteicama.

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus

Ārstēšanas laikā pacientiem jābūt uzmanīgiem, vadot transportlīdzekļus un citas potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta psihomotorisko reakciju uzmanība un ātrums.

Pārdozēšana

Simptomi: hipoglikēmija (bada sajūta, hipertermija, tahikardija, miegainība, ādas vājums, kustību traucējumi, trīce, vispārēja trauksme, bailes, galvassāpes, pārejoši neiroloģiski traucējumi (piemēram, redzes un runas traucējumi, parēzes vai paralīzes izpausmes vai paralīze vai izmainīta sajūtu uztvere.) Ar hipoglikēmijas progresēšanu pacients var zaudēt pašpārvaldi un apziņu, hipoglikēmiskas komas attīstību.

Ārstēšana: vieglai hipoglikēmijai pacientam jāieņem cukura gabals, pārtika vai dzērieni ar augstu cukura saturu (ievārījums, medus, glāze salda tēja). Apzinoties zudumu, jāievada intravenoza glikoze - 40-80 ml 40% dekstrozes šķīduma (glikoze), pēc tam jāievada 5-10% dekstrozes šķīdums. Pēc tam var ievadīt 1 mg glikagona (in / in, in / m vai s / c). Ja pacients neatgūst samaņu, tad šo pasākumu var atkārtot; turklāt var būt nepieciešama intensīva aprūpe.

Narkotiku mijiedarbība

Medikamenta Maninil® hipoglikēmiskās iedarbības stiprināšana ir iespējama, ja to lieto vienlaikus ar AKE inhibitoriem, anaboliskiem līdzekļiem un vīriešu dzimuma hormoniem, citiem perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem (piemēram, akarbozi, biguanīdiem) un insulīnu, azapropazonu, NPL, beta adrenoblokkeriem, hinolona atvasinājumiem un anhydrocores. tā analogi, kumarīna atvasinājumi, disopiramīds, fenfluramīns, pretsēnīšu zāles (mikonazols, flukonazols), fluoksetīns, MAO inhibitori, P t CK, pentoksifilīns (augstu devu, ja to ievada parenterāli), perhexiline, Pirazolona atvasinājumi, phosphamide (piemēram, ciklofosfamīds, ifosfamīds, trofosfamide), probenecīds, salicilāti, sulfonamīdiem, tetraciklīni un tritokvalinom.

Skābinošie līdzekļi (amonija hlorīds, kalcija hlorīds) urīns uzlabo zāļu Maninil® iedarbību, samazinot tā disociācijas pakāpi un palielinot tā reabsorbciju.

Medikamenta Maninil ® hipoglikēmisko efektu var samazināt, vienlaikus lietojot barbiturātus, izoniazīdu, diazoksu, serdeņus, kodolsistēmas un ne-rīkles, galvenās sistēmas, glikagonu, nikotīnātus, nitrogēnus, tiazīdu diurētiskos līdzekļus, acetazolamīdu, perorālos kontracepcijas līdzekļus un estrogēnus, tiazīdu diurētiskos līdzekļus, acetazolamīdu, perorālos kontracepcijas līdzekļus un estrofītus. lēna kalcija kanālu blokatori, litija sāļi.

H antagonisti2-receptoriem, no vienas puses, var pavājināties un, no otras puses, pastiprināt narkotiku Maninil hipoglikēmisko iedarbību.

Pentamidīns atsevišķos gadījumos var izraisīt spēcīgu glikozes koncentrācijas samazināšanos vai palielināšanos asinīs.

Vienlaicīga lietošana ar narkotiku Manin® var palielināt vai pavājināt kumarīna atvasinājumu iedarbību.

Līdztekus paaugstinātajai hipoglikēmiskajai iedarbībai, beta blokatori, klonidīns, guanetidīns un rezerpīns, kā arī zāles ar galveno darbības mehānismu var vājināt hipoglikēmijas simptomu prekursoru sajūtu.

Uzglabāšanas nosacījumi Maninil ®

Zāles jāglabā bērniem nepieejamā vietā. Tabletes 1,75 mg un 3,5 mg jāuzglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C, 5 mg tabletes - ne augstākas par 25 ° C.

Manin 5: lietošanas instrukcijas

Sastāvs

Aktīvā viela: 1 tablete satur 5 mg glibenklamīda

Palīgvielas: laktoze, kartupeļu ciete, želatīns, magnija stearāts, talks, ponso 4R (E 124).

Devas forma

Galvenās fizikālās un ķīmiskās īpašības: plakanās paralēlas rozā krāsas tabletes ar izliektām malām un iecirtumu dalīšanai vienā pusē.

Farmakoloģiskā grupa

Perorālas hipoglikēmijas zāles. Sulfonamīdi, sulfonilurīnvielas atvasinājumi. ATH kods A10B B01.

Farmakoloģiskās īpašības

Glibenklamīdam ir hipoglikēmiska iedarbība pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un veseliem cilvēkiem, jo ​​tas veicina aizkuņģa dziedzera b-šūnu insulīna sekrēciju, stimulējot tos. Šī darbība ir atkarīga no glikozes koncentrācijas vidē, kas apņem b-šūnas.

Pēc iekšķīgas lietošanas glibenklamīds ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. Vienlaicīga pārtikas uzņemšana to būtiski neietekmē. Glibenklamīda saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir vairāk nekā 98%. Maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta pēc 2,5 stundām un ir 100 ng / ml. Pēc 8–10 stundām, atkarībā no ievadītās devas, seruma koncentrācija samazinās par 10–20 ng / ml. Eliminācijas pusperiods pēc intravenozas ievadīšanas ir aptuveni 2:00, un pēc lietošanas ir 7:00. Tomēr daži pētījumi liecina, ka diabēta slimniekiem šo laiku var pagarināt līdz 8-10 stundām. Glibenklamīds aknās pilnībā metabolizējas uz vairākiem metabolītiem, kas neietekmē glibenklamīda cukura līmeni pazeminošo ietekmi. Metabolīti izdalās urīnā un žulti aptuveni tādā pašā daudzumā, un to pilnīga izņemšana beidzas pēc 45-72 stundām. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem glibenklamīda izvadīšana no plazmas tiek aizkavēta. Pacientiem ar nieru mazspēju, atkarībā no nieru disfunkcijas pakāpes, metabolītu izdalīšanās palielina kompensējošo. Vidēji smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss ≥ 30 ml / min) kopējā eliminācija nemainās, un smagu nieru mazspēju gadījumā ir iespējama uzkrāšanās.

Indikācijas

No insulīna atkarīgs pieaugušo diabēts (II tipa diabēts), ja citi pasākumi, piemēram, stingra uztura ievērošana, svara zudums, pietiekama fiziskā aktivitāte, neizraisīja apmierinošu glikozes līmeņa asinīs korekciju.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, Ponceau 4R vai jebkuru zāļu sastāvdaļu. Paaugstināta jutība pret citiem sulfonilurīnvielas preparātiem, sulfonamīdiem, sulfonamīda diurētiskiem līdzekļiem un probenecīdu. Cukura diabēta gadījumā un tad, kad nepieciešama insulīna terapija: insulīna atkarīgais cukura diabēts (I tipa diabēts), pilnīgs sekundārs glibenklamīda terapijas II tipa diabēta gadījumā, metabolisms ar novirzi pret acidozi, komu vai diabētisko komu, stāvoklis pēc aizkuņģa dziedzera rezekcijas. Smaga patoloģiska aknu darbība. Smaga nieru disfunkcija. Grūtniecības un zīdīšanas periods. Lietojiet kopā ar bosentānu.

Mijiedarbība ar citām zālēm un cita veida mijiedarbību

Vienlaicīgi lietojot Maninil 5 kopā ar citām zālēm, tās darbība var tikt pastiprināta vai vājināta, tāpēc jums jākonsultējas ar ārstu par citu zāļu lietošanu.

Potencēšanas glibenklamīda (var izraisīt hipoglikemizējošus reakcijas), iespējams, ar vienlaicīgu lietošanu: citiem perorālo hipoglikēmisko līdzekļu un insulīna, AKE inhibitori, anabolisko steroīdu un vīriešu dzimumhormonu, antidepresanti (fluoksetīns, MAO inhibitori), beta-blokatoriem, hinolona atvasinājumus, hloramfenikolu, Klofibrāts un tā analogi, kumarīna atvasinājumi, disopiramīds, fenfluramīns, mikonazols, para-aminosalicilskābe, Ilin pentokss (ievadīts teralno lielas devas), perhexiline, Pirazolona atvasinājumi, probenecīds, salicilāti, sulfonamīds, tetraciklīna narkotikas, tritokvalinom, citostatisku ciklofosfamīds tips.

Lietojot beta adrenoreceptoru blokatorus, klonidīns, guanetidīns un rezerpīns var samazināt hipoglikēmijas agrīno simptomu uztveri.

Reduced Glibenklamīdi darbības (var izraisīt hipoglikemizējošus reakcijas), iespējams, ar vienlaicīgu lietošanu: acetazolamīdam beta-blokatoriem, barbiturātiem, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, kortikosteroīdiem, nicotinate, fenotiazīna atvasinājumi, fenitoīns, rifampicīns, vairogdziedzera hormoni, sieviešu dzimuma hormoniem ( progestīns, estrogēns), simpatomimētiskie līdzekļi. H2 receptoru blokatori, klonidīns un rezerpīns var gan mazināt, gan pastiprināt zāļu glikozes līmeni pazeminošo iedarbību. Dažos gadījumos pentamidīns var izraisīt smagu hipoglikēmiju vai hiperglikēmiju. Kumarīna atvasinājumu ietekmi var gan uzlabot, gan mazināt.

Bosentāns: Pacientiem, kuri saņēma glibenklamīdu vienlaicīgi ar bosentānu, palielinājās paaugstināta aknu enzīmu koncentrācija. Glibenklamīds un bosentāns nomāc sūkņa funkciju, no šūnas izņemot žults sāļus. Tas izraisa žults sāļu intracelulāru uzkrāšanos, kam ir citotoksiska iedarbība, tāpēc šo kombināciju nedrīkst lietot.

Lietojumprogrammas funkcijas

Zema glikozes līmeņa pazemināšanās brīdinājuma pazīmes var būt traucētas, ja pacients cieš no autonomas nervopātijas. Lietojot zāles pacientiem ar pavājinātu nieru vai aknu darbību vai samazinātu vairogdziedzera, hipofīzes vai virsnieru garozas funkciju, nepieciešama īpaša piesardzība. Gados vecākiem pacientiem pastāv ilgstošas ​​hipoglikēmijas risks, tāpēc viņiem tiek nozīmēts glibenklamīds ar īpašu piesardzību un rūpīgi jāuzrauga to stāvoklis ārstēšanas sākumā. Šajā vecuma grupā noteiktos apstākļos vispirms ieteicams izmantot sulfonilurīnvielas preparātus ar īsāku darbības laiku. Pacientiem ar cukura diabētu, kam ir cerebrālās sklerozes pazīmes, un pacientiem, kuriem vispār ir grūtības saskarties, ir augstāks hipoglikēmijas risks. Nozīmīgi intervāli starp ēdienreizēm, nepietiekams ogļhidrātu daudzums, neparasts vingrinājums, caureja vai vemšana var palielināt hipoglikēmijas attīstības risku. Alkohols, ko atkārtoti lieto lielos daudzumos un ar nepārtrauktu lietošanu, neparedzamā veidā var stiprināt vai vājināt narkotiku Maninil iedarbību. 5. Nepārtraukta caureju lietošana var izraisīt vielmaiņas stāvokļa pasliktināšanos. Ja netiek ievērots ārstēšanas plāns, ja ir nepietiekamas cukura pazemināšanas darbības vai ja ir saspringtas situācijas, cukura līmenis asinīs var palielināties. Hiperglikēmijas simptomi var būt smagas slāpes, sausa mute, bieža urinēšana, nieze, sausa āda, sēnīšu vai infekciozas ādas slimības sajūta un samazināta veiktspēja. Neparastās stresa situācijās (traumas, ķirurģija, infekcijas slimība, ko izraisa drudzis) metabolisms var pasliktināties, kas var izraisīt hiperglikēmiju, dažkārt tik nozīmīgu, ka var būt nepieciešama īslaicīga pacienta pārnešana uz insulīnu. Pacienti jāinformē par steidzamo nepieciešamību nekavējoties konsultēties ar ārstu citu slimību gadījumos ārstēšanas laikā ar Manil®. 5. Pacienti jāinformē arī par to, ka gadījumā, ja mainās ārstējošais ārsts (piemēram, stacionārās ārstēšanas laikā nelaimes gadījuma, slimības dēļ) vai atvaļinājumā), viņiem ir jāpievērš uzmanība jaunajam ārstam par diabēta klātbūtni. Pacientiem ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu ārstēšana ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, ieskaitot glibenklamīdu, var izraisīt hemolītisko anēmiju, tāpēc jāatrisina jautājums par to pārnešanu uz sulfonilurīnvielas atvasinājumu alternatīvām. Pacientus ar iedzimtu galaktozes, laktāzes deficīta vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroma nepanesamību Maninil nedrīkst lietot.

Daži pacienti var pieprasīt, lai tabletes uzraudzītu cilvēki, kas par tiem rūpējas.

Lietošana grūsnības vai laktācijas laikā

Glibenklamīda lietošana grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta. Ja iespējams, ārstēšana ar perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem ir jāatliek pirms grūtniecības plānošanas. Insulīna diabēta kontrole ir ārstēšana grūtniecības vai zīdīšanas laikā.

Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, braucot ar mehānisko transportu vai citiem mehānismiem

Hipoglikēmija var samazināt spēju koncentrēties un reaģēt uz pacientu. Tas var būt risks, ja braukšanas laikā vai strādājot ar citiem mehānismiem ir nepieciešama liela uzmanība un ātra reaģēšana. Pacientiem jālieto drošības pasākumi, lai novērstu hipoglikēmiju braukšanas laikā un strādājot ar citiem mehānismiem. Tas ir īpaši svarīgi pacientiem, kuriem bieži ir hipoglikēmijas gadījumi vai nav hipoglikēmijas prekursoru simptomu. Šādos gadījumos ir jālemj par braukšanas lietderību.

Devas un ievadīšana

Zāles jāparaksta tikai pēc receptes un vienmēr ar diētas korekciju. Deva ir atkarīga no metabolisma (asins cukura un urīna) stāvokļa pētījuma rezultātiem. Pārejot no cita hipoglikēmiska līdzekļa, nepieciešams kontrolēt cukura līmeni asinīs un urīnu.

Pirmā un turpmākā tikšanās. Sāciet terapiju ar viszemākajām iespējamām devām, īpaši pacientiem ar paaugstinātu hipoglikēmijas tendenci vai ķermeņa masu, kas mazāka par 50 kg. Pirmā iecelšana ir no ½ līdz 1 tabletei Maninil â 5 (kas atbilst 2,5-5 mg glibenklamīda) dienā. Nepietiekama metabolisma stāvokļa korekcija deva pakāpeniski jāpalielina ar dažu dienu līdz vienas nedēļas intervālu līdz vajadzīgajai dienas terapeitiskajai devai. Maksimālā deva ir 3 tabletes no Manin â 5 (kas atbilst 15 mg glibenklamīda) dienā.

Pacienta tulkojums par citu pretdiabēta līdzekļu lietošanu. Ārstam ir jāpārvēršas narkotikā Maninil â 5 ļoti uzmanīgi un jāsāk ar

½ tablete (2,5 mg glibenklamīda) līdz 1 tabletei (5 mg glibenklamīda) no narkotikas Maninil â 5 dienā.

Devas izvēle. Gados vecākiem pacientiem, kas ir vājināti vai slimi ar nepietiekamu uzturu, kā arī ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, hipoglikēmijas iespējamības dēļ jāsamazina sākotnējā un uzturošā deva. Samazinoties pacienta ķermeņa svaram vai mainot dzīvesveidu, ir nepieciešams atrisināt devas korekcijas jautājumu. Kombinācija ar citiem hipoglikēmiskiem līdzekļiem. Maninilu var lietot atsevišķi (monoterapijā) vai kombinācijā ar metformīnu. Pamatotos gadījumos pacientiem ar nepanesamību metformīnam var pierādīt papildus glitazona grupas zāļu (rosiglitazona, pioglitazona) parakstīšanu. Maninilu var kombinēt arī ar perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem, kas ne stimulē endogēnā insulīna izdalīšanos ar beta šūnām (guarmela vai akarbozes). Ja glibenklamīds ir otrreizējas terapijas mazspēja (samazināta insulīna ražošana beta šūnu izsīkuma dēļ), varat izmēģināt kombinētu ārstēšanu ar insulīnu. Tomēr, pilnībā pārtraucot insulīna sekrēciju organismā, ir indicēta insulīna monoterapija.

Jums jākonsultējas ar savu ārstu, ja pacientam ir iespaids, ka Maninil iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja.

Pacienti nedrīkst pārtraukt ārstēšanu vai mainīt devu vai diabēta diētu, konsultējoties ar ārstu.

Ja ir nepieciešamas izmaiņas, pacientam iepriekš jākonsultējas ar ārstu.

Ārstēšanas veids un ilgums. Tabletes jālieto pirms ēšanas, košļājamās, ar pietiekamu šķidruma daudzumu (vēlams, glāzi ūdens). Pirms brokastīm jālieto dienas deva, kas nav lielāka par 2 tabletēm. Ar dienas devu, kas lielāka par. T

2 tabletes no narkotikas, ieteicams sadalīt visu daudzumu vienā rītā un vienu vakara devu proporcijā 2: 1. Ir ļoti svarīgi lietot šo zāļu katru reizi vienlaicīgi. Ja pacients kļūdaini nokavējis vienu devu, nākamo devu nedrīkst papildināt ar lielāku devu.

Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no slimības gaitas. Ārstēšanas laikā ir regulāri jākontrolē glikozes līmenis asinīs un urīnā, turklāt ieteicams papildus noteikt tādus parametrus kā glikozilētā hemoglobīna (HbA1c) un / vai fruktozamīna līmeni, kā arī citus rādītājus (piemēram, asins lipīdu līmeni).

Bērni nedrīkst lietot glibenklamīdu, jo klīniskā pieredze nav pietiekama.