Amaryl M: lietošanas instrukcijas un zāļu sastāvs

Zāles ir paredzētas iekšķīgai lietošanai un pieder pie trešās paaudzes sulfonilurīnvielas atvasinājumiem.

Zāļu izdalīšana notiek vairākos veidos.

Farmakoloģiskā rūpniecība pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu šodien piedāvā šādas ārstēšanas formas:

Parastā zāļu forma sastāvā ir viens aktīvs aktīvais savienojums - glimepirīds. Amarils m ir komplekss medikaments, kas sastāv no divām aktīvām sastāvdaļām. Papildus glimepirīdam Amaril M satur citu aktīvo vielu - metformīnu.

Papildus aktīvajām zāļu sastāvdaļām ir papildu sastāvdaļas, kurām ir atbalstoša loma.

Preparāts ietver:

  • laktozes monohidrāts;
  • nātrija karboksimetilciete;
  • Povidons;
  • krospovidons;
  • magnija stearāts.

Tabletes ir apvalkotas, kas sastāv no šādiem komponentiem:

  1. Hipromeloze.
  2. Makrogols 6000.
  3. Titāna dioksīds.
  4. Karnaubas vasks.

Izgatavotajām tabletēm ir ovāla, abpusēji izliekta forma ar raksturīgu gravējumu uz virsmas.

Amaril M tiek ražots vairākos veidos ar dažādiem glimepirīda un metformīna līmeņiem.

Farmakoloģiskā nozare ražo šo narkotiku šādās izmaiņās:

  • Amarila m 1 mg + 250 mg formā;
  • Amarila m 2 mg + 500 mg veidā.

Viena no narkotiku Amaril M šķirnēm ir ilgstošas ​​darbības Amarela M līdzeklis. Šāda veida zāles ražo Korejas farmakoloģiskais uzņēmums.

Narkotiku ietekme uz pacienta ķermeni

Glimepirīds, kas atrodas narkotikā, ietekmē aizkuņģa dziedzera audus, piedaloties insulīna ražošanas regulēšanas procesā un veicina tās plūsmu asinīs. Insulīna ievadīšana asins plazmā palīdz samazināt cukura līmeni organismā ar 2. tipa cukura diabētu.

Turklāt glimepirīds aktivizē kalcija transportēšanu no asins plazmas uz aizkuņģa dziedzera šūnām. Turklāt ir konstatēta zāļu aktīvās vielas inhibējošā iedarbība uz aterosklerotisko plankumu veidošanos uz asinsrites sistēmas asinsvadu sienām.

Metformīns, kas atrodas narkotikā, palīdz samazināt cukura līmeni pacienta organismā. Šī zāļu sastāvdaļa uzlabo asinsriti aknu audos un uzlabo cukura konversiju ar aknu šūnām uz glikogēnu. Turklāt metformīnam ir labvēlīga ietekme uz glikozes uzņemšanu no asins plazmas, ko veic muskuļu šūnas.

Amarila lietošana otrā tipa diabēta ārstēšanā ļauj ārstēšanas procesā uz ķermeņa būtiskāku ietekmi, lietojot mazākās zāļu devas.

Šis fakts ir svarīgs, lai saglabātu orgānu un ķermeņa sistēmu normālu funkcionālo stāvokli.

Glimepirīda farmakodinamika un farmakokinētika

Glimepirīds stimulē insulīna sekrēciju un atbrīvošanos no aizkuņģa dziedzera audu šūnām, aizverot ATP atkarīgus kālija kanālus. Šāda zāļu iedarbība izraisa šūnu depolarizāciju un paātrina kalcija kanālu atvēršanu. Šis process paātrina insulīna izdalīšanās procesu no beta šūnām ar eksocitozi.

Iedarbojoties aizkuņģa dziedzera glimepirīda šūnām, insulīns izdalās asins plazmā ievērojami mazāk nekā, piemēram, glibenklamīda ietekmē. Šāda zāļu iedarbība novērš hipoglikēmijas pazīmju rašanos organismā.

Glimepirīds paātrina glikozes transportēšanu muskuļu šūnās, aktivizējot transporta proteīnus GLUT1 un GLUT4, kas atrodas muskuļu šūnu membrānās.

Turklāt glimepirīdam ir inhibējošs efekts uz glikozes izdalīšanās procesu no aknu šūnām un inhibē glikoneogēzes procesu.

Glimepirīda ievadīšana organismā samazina lipīdu peroksidācijas procesu ātrumu.

Ja Amaril M atkārtoti lieto 4 mg dienas devā, maksimālā koncentrācija glimepirīda organismā tiek sasniegta 2,5 stundas pēc zāļu lietošanas.

Glimepirīds atšķiras gandrīz pilnīgā biopieejamībā. Zāļu lietošana ēšanas procesā būtiski neietekmē zāļu uzsūkšanos asinīs no kuņģa-zarnu trakta lūmena.

Glimepirīda produkciju veic nieres. Šie orgāni izdalās aptuveni 58% no narkotikām metabolītu veidā, apmēram 35% zāļu izdalās no organisma caur zarnām. Glimepirīda eliminācijas pusperiods no organisma ir aptuveni 5-6 stundas.

Tika atklāta savienojuma spēja iekļūt mātes pienā un caur placentāro barjeru auglim.

Aktīvā savienojuma uzkrāšanās zāļu lietošanas laikā organismā nenotiek.

Metformīna farmakodinamika un farmakokinētika

Metformīns ir hipoglikēmisks līdzeklis, kas pieder pie biguanīda grupas. Tās lietošana ir efektīva tikai tad, ja pacientam ir otrais cukura diabēta veids un aizkuņģa dziedzera insulīna beta šūnu sintēze paliek organismā.

Metformīns nespēj ietekmēt aizkuņģa dziedzera audu šūnas un tādēļ neietekmē insulīna sintēzes procesu. Lietojot zāles terapeitiskās devās, tas nespēj izraisīt hipoglikēmijas pazīmju parādīšanos.

Metformīna darbības mehānisms uz cilvēka ķermeni šodien nav pilnībā saprotams.

Ir pierādīts, ka ķīmiskā piesaiste spēj ietekmēt organisma perifērisko perifērisko audu šūnu receptorus, kas izraisa insulīna receptoru absorbcijas palielināšanos un līdz ar to palielina glikozes absorbciju šūnās.

Tika atklāts metformīna inhibējošais efekts uz glikoneogenesis procesiem, turklāt šis savienojums palīdz samazināt organismā radušos brīvo taukskābju daudzumu.

Metformīna uzņemšana organismā izraisa nelielu apetītes samazināšanos un samazina glikozes uzsūkšanās ātrumu no gremošanas trakta lūmena asinīs.

Ķermenī ievadītā metformīna biopieejamība ir aptuveni 50-60%. Maksimālā koncentrācija tiek sasniegta pēc 2,5 stundām pēc zāļu lietošanas.

Vienlaicīga metformīna lietošana kopā ar pārtiku nedaudz samazina ātrumu, kādā savienojums nonāk asins plazmā.

Ķīmiskā viela nesaskaras ar plazmas olbaltumvielām un ātri izplatās visā organismā. Izvadīšana no organisma ir nieru un ekskrēcijas sistēmas darbības rezultāts. Savienojuma pusperiods ir 6-7 stundas.

Nieru mazspējas gadījumā var attīstīties zāļu kumulācijas process.

Norādījumi par zāļu lietošanu

Norādījumi par narkotiku lietošanu Amaril M skaidri norāda, ka zāles ir apstiprinātas lietošanai, ja pacientam ir 2. tipa diabēts.

Zāļu devu nosaka atkarībā no glikozes daudzuma asins plazmā. Izmantojot šādus kombinētus līdzekļus, ieteicams noteikt minimālo zāļu devu, kas nepieciešama, lai sasniegtu vislielāko pozitīvo terapeitisko efektu.

Zāles jālieto 1-2 reizes dienā. Vislabāk ir lietot zāles ar pārtiku.

Metformīna maksimālā deva vienā reizē nedrīkst pārsniegt 1000 mg un 4 mg glimepirīda.

Šo savienojumu dienas devas nedrīkst pārsniegt attiecīgi 2000 un 8 mg.

Lietojot zāles, kas satur 2 mg glimepirīda un 500 mg metformīna, tablešu skaits dienā nedrīkst pārsniegt četras.

Kopējais dienas devas daudzums tiek sadalīts divās divās tabletēs vienā devā.

Ja pacientam pārejot no atsevišķu zāļu, kas satur glimepirīdu un metformīnu, saņemšanas līdz kombinētā amarila preparāta saņemšanai, terapijas sākumposmā vielas devai jābūt minimālai.

Zāļu devas, kas jālieto kā pāreja uz kombinēto narkotiku, tiek koriģētas atbilstoši cukura līmeņa izmaiņām organismā.

Lai palielinātu dienas devu, vajadzības gadījumā var lietot preparātu, kas satur 1 mg glimepirīda un 250 mg metformīna.

Ārstēšana ar šo narkotiku ir garš.

Kontrindikācijas zāļu lietošanai ir šādi nosacījumi:

  1. pacientam ir 1. tipa diabēts.
  2. Diabētiskās ketoacidozes klātbūtne.
  3. Pacienta ķermeņa diabētiskās komas attīstība.
  4. Nopietnu traucējumu esamība nieru un aknu funkcionēšanā.
  5. Dzemdību un zīdīšanas periods.
  6. Individuālās neiecietības klātbūtne pret zāļu sastāvdaļām.

Lietojot Amaryl m cilvēka organismā, var rasties šādas blakusparādības:

  • galvassāpes;
  • miegainība un miega traucējumi;
  • depresijas valstis;
  • runas traucējumi;
  • trīce ekstremitātēs;
  • sirds un asinsvadu sistēmas darbības traucējumi;
  • slikta dūša;
  • vemšana;
  • caureja;
  • anēmijas stāvoklis;
  • alerģiskas reakcijas.

Ja Jums rodas blakusparādības, Jums jāsazinās ar ārstu par devas pielāgošanu vai zāļu lietošanas pārtraukšanu.

Narkotiku Amaryl M lietošanas iezīmes

Ārstošajam ārstam, ieceļot pacientu noteiktās medicīniskās ierīces uzņemšanai, ir pienākums brīdināt par blakusparādību attīstību organismā. Galvenās un visbīstamākās blakusparādības ir hipoglikēmija. Hipoglikēmijas simptomi attīstās pacientam, ja viņš lieto zāles, neizmantojot pārtiku.

Lai apturētu hipoglikēmiskā stāvokļa rašanos organismā, pacientam vienmēr ir jābūt ar konfektēm vai cukuru gabalos. Ārstam detalizēti jāpaskaidro pacientam, kādas ir pirmās pazīmes par hipoglikēmijas stāvokļa parādīšanos organismā, jo pacienta dzīve lielā mērā ir atkarīga no tā.

Turklāt 2. tipa cukura diabēta ārstēšanas procesā pacientam regulāri jākontrolē cukura līmenis asinīs.

Pacientam jāapzinās, ka samazinās zāļu efektivitāte stresa situācijās sakarā ar adrenalīna izdalīšanos asinīs.

Šādas situācijas var būt nelaimes gadījumi, konflikti darbā un personiskajā dzīvē un slimība, ko papildina augsts ķermeņa temperatūras pieaugums.

Izmaksas, atsauksmes par narkotikām un tā analogiem

Visbiežāk pozitīvā atgriezeniskā saite par narkotiku lietošanu. Liela skaita pozitīvu pārskatu klātbūtne var kalpot par pierādījumu tam, ka zāles tiek lietotas pareizi, lietojot pareizi izvēlētu devu.

Pacienti, kas sniedz atsauksmes par narkotikām, bieži norāda, ka viena no biežākajām blakusparādībām, lietojot Amaril M, ir hipoglikēmijas attīstība. Lai nepārkāptu devu, kad pacientu ērtībai lieto narkotiku ražotājus, dažādas medicīnas ierīces formas ir krāsotas dažādās krāsās, kas palīdz navigēt.

Amarila cena ir atkarīga no tajā esošo aktīvo savienojumu devām.

Amaryl m 2mg + 500mg vidējās izmaksas ir aptuveni 580 rubļi.

Zāļu analogi ir:

Visas šīs zāles ir Amaril m komponenta sastāva analogi. Analogu cena parasti ir nedaudz zemāka par sākotnējo zāļu cenu.

Šajā rakstā ievietotajā videoklipā var atrast detalizētu informāciju par šo hipoglikēmisko narkotiku.

Amaryl M: lietošanas instrukcijas tabletēm

Amaryl M perorālās tabletes ir paredzētas:

  • Glikēmijas kontrole II tipa cukura diabēta gadījumā (kā papildinājums diētai, vingrinājumiem, svara zudumam)
  • Lai samazinātu glikēmiju, ja katra aktīvā viela tiek izmantota atsevišķi, tas nesniedz vēlamo rezultātu
  • Ja ir pierādīts, ka diabēts lieto metformīnu un glimepirīdu.

Sastāvs, deva, zāļu forma

Zāles ir pieejamas ar dažādiem glimepirīda un metformīna līmeņiem. Vienā no tablešu formām to koncentrācija ir attiecīgi 1 mg un 250 mg, otrā - divreiz lielāka par 2 un 500 mg.

  • Papildu sastāvdaļu sastāvs ir identisks: laktoze (kā monohidrāts), nātrija KMK, povidon-K30, CMK, krospovidons, E572.
  • Filmas pārklājuma sastāvdaļas: hipromeloze, makrogols-6000, E171, E903.

Tabletes ar vienādu ovālo formu, abās pusēs izliektas, baltā pārklājuma apvalkā. Tās atšķiras ar marķējumu: vienā no 1 mg / 250 mg tabletes virsmām tiek veikts HD125 iespaids, un koncentrētākajā Amaryl-M (2/500) ir atzīmēta ar ikonu HD25.

Abi Amaril M veidi ir iepakoti pa 10 tabletēm. Kartona iepakojumā - 3 plāksnes ar tabletēm, abstrakti.

Zāļu īpašības

Kombinētas darbības zāles, tā iedarbība ir aktīvo sastāvdaļu (glimepirīda un metformīna) īpašību dēļ.

Glimepirīds

Pirmā viela pieder pie 3. paaudzes sulfonilurīnvielas atvasinājumu grupas. Tā spēj stimulēt insulīna ražošanu un atbrīvošanu no aizkuņģa dziedzera šūnām, palielina tauku un muskuļu jutību pret endogēno vielu iedarbību. Hipoglikēmiskā iedarbība tiek panākta, pateicoties augstākai vielas spējai pretēji otrās paaudzes sulfonamīdiem regulēt organisma ražoto insulīna daudzumu. Tas pats īpašums nodrošina, ka zāles efektīvi samazina hipoglikēmijas risku.

Tāpat kā citi sulfonilurīnvielas atvasinājumi, Amaryl M komponents samazina insulīna rezistenci, ir antioksidanta iedarbība, novērš asins recekļu veidošanos un samazina sirds un asinsvadu slimību bojājumus. Paātrina glikozes transportēšanu uz audiem un tā izmantošanu, stimulē glikozes metabolismu.

Pēc sistemātiskas 4 mg devas (dienas devas) uzņemšanas visaugstākā vielas koncentrācija asinīs veidojas pēc 2,5 stundām. Ēdot gandrīz nekādu ietekmi uz absorbciju, tikai nedaudz palēnina tā ātrumu.

Tas spēj iekļūt mātes pienā un šķērsot placentu. Tas tiek pārveidots aknās, veidojot divu veidu metabolītus, kas pēc tam tiek konstatēti urīnā un izkārnījumos.

Nozīmīga vielas daļa tiek izvadīta caur nierēm un zināms daudzums caur zarnām.

Metformīns

Viela ar hipoglikēmisku iedarbību ir iekļauta biguanīdu grupā. Tās cukura pazemināšanas spējas var izpausties tikai tad, ja tiek saglabāta endogēna insulīna ražošana. Viela neietekmē aizkuņģa dziedzera β-šūnas un nekādā veidā neveicina insulīna veidošanos. Lietojot ieteicamās devās, neizraisa hipoglikēmisku efektu.

Lai gan tās darbības mehānisms nav pilnībā saprotams. Tiek uzskatīts, ka viņš spēj uzlabot insulīna iedarbību. Ir zināms, ka viela palielina audu jutību pret insulīnu, palielinot insulīna receptoru skaitu uz šūnu membrānām. Turklāt metformīns palēnina glikozes veidošanos aknās, samazina brīvo taukskābju veidošanos, novērš tauku vielmaiņu, samazina GT saturu asinīs. Viela samazina apetīti, kas veicina cukura diabēta vai svara zuduma saglabāšanu.

Pēc iekšķīgas lietošanas tas pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Pārtikas uzņemšana var samazināt un kavēt absorbciju. Nekavējoties sadalās audos, gandrīz nesaistās ar plazmas olbaltumvielām. Praktiski nav metabilizēts.

Izvadīšana no organisma notiek caur nierēm. Ja organisms nedarbojas efektīvi, pastāv vielas kumulācijas risks.

Lietošanas metode

Zāļu daudzums tiek aprēķināts katram pacientam individuāli saskaņā ar glikēmijas indikācijām. Ārstēšana ar Amaril M, saskaņā ar lietošanas instrukcijām, ir ieteicams sākt ar mazāko devu, pie kuras ir iespējama atbilstoša hipoglikēmiskā kontrole. Pēc tam devu var mainīt atkarībā no glikozes rādītājiem asinīs.

Ja esat aizmirsis lietot tableti, jūs nekādā gadījumā nevarat papildināt neatbildētos medikamentus, pretējā gadījumā tas var izraisīt strauju glikēmijas līmeņa samazināšanos. Pacientiem iepriekš jāapspriežas, kā rīkoties šādos gadījumos.

Uzlabojot glikēmijas kontroli, ja palielinās jutīgums pret insulīna iedarbību, terapijas laikā ar Amaril M. var samazināties nepieciešamība pēc zāļu lietošanas. Lai novērstu hipoglikēmiju, jums ir jāsamazina devas laiks vai jāatceļ tablete.

Ārstēšanas režīmu nosaka ārstējošais ārsts, bet ražotāji iesaka dzert vienu vai divas reizes dienā ēdienreizes laikā. Augstākais pieļaujamais metformīna daudzums, kas atļauts lietot vienu devu - 1 g dienā - 2 g

Lai novērstu hipoglikēmiju, terapijas sākumā tablešu deva nedrīkst būt lielāka par metformīna un glimepirīda dienas devu, ko pacients bija lietojis iepriekšējā kursā. Ja cukura diabēts tiek pārnests uz citām zālēm Amaril-M, tad devu aprēķina saskaņā ar iepriekš noteikto daudzumu. Ja nepieciešams, palieliniet zāļu devu vislabāk, lai to palielinātu par pusi tabletēm Amarila M 2 mg / 500 mg.

Kursa ilgumu nosaka speciālists, zāles ir atļautas ilgstošai lietošanai.

Grūtniecības un zīdīšanas laikā

Amaryl M nedrīkst lietot grūtnieces un sievietes, kas gatavojas dzemdībām. Gaidošajai māmiņai nekavējoties jāinformē ārsts par viņas nodomiem vai grūtniecības iestāšanos terapijas laikā ar hipoglikēmisku līdzekli, lai viņš varētu nekavējoties izrakstīt citu cukura reducētāju vai nodot to insulīna terapijai.

Pētījumi par laboratorijas dzīvniekiem atklāja, ka metformīns, kas atrodas zāļu sastāvā, var apdraudēt embrija / augļa attīstību un ietekmēt bērnu pēcdzemdību periodā.

Ir zināms, ka metformīns spēj viegli iekļūt mātes pienā. Tādēļ, lai novērstu vielas nelabvēlīgo ietekmi uz zīdaiņa ķermeni, ieteicams sievietei atteikties no laktācijas vai pāriet uz citām zālēm ar hipoglikēmisku iedarbību, kas ir atļauta laktācijai.

Kontrindikācijas un piesardzība

Vidējā cena: (1 mg / 250 mg) - 735 rubļi (2 mg / 500 mg) - 736 rubļi.

Amaryl M tabletes nedrīkst lietot, ja tās ir pieejamas:

  • I tipa DM
  • Cukura diabēta komplikācijas: ketoacidoze (ieskaitot vēsturi), senči un koma
  • Jebkāda veida metaboliska acidoze (akūta vai hroniska)
  • Smagas aknu patoloģijas (adekvātas lietošanas pieredzes trūkuma dēļ)
  • Hemodialīze
  • Nieru mazspēja un smaga patoloģija (iespējams, laktātacidoze)
  • Akūti stāvokļi, kas var negatīvi ietekmēt nieru darbību (dehidratācija, sarežģītas infekcijas, narkotiku lietošana ar jodu)
  • Slimības, kas nelabvēlīgi ietekmē skābekļa padevi audos (CAS mazspēja, MI, šoks)
  • Organisma nosliece uz laktātacidozi (t.sk.
  • Stresa stāvokļi (sarežģīti ievainojumi, termiski vai ķīmiski apdegumi, ķirurģiskas iejaukšanās, smagas infekcijas formas, kas saistītas ar drudzi, asins saindēšanās)
  • Nelīdzsvarots uzturs bada dēļ, zema ogļhidrātu diēta, izsīkšana
  • Vielu absorbcijas traucējumi gremošanas trakta orgānos (parēze un zarnu obstrukcija)
  • Hroniska atkarība no alkohola, akūta alkohola pārdozēšana
  • Laktāzes trūkums organismā, galaktozes imunitāte, GG malabsorbcijas sindroms
  • Sagatavošanās koncepcijai, grūtniecībai, laktācijai
  • Līdz 18 gadu vecumam (sakarā ar garantijas trūkumu jaunam ķermenim)
  • Augsts individuālās jutības vai pilnīgas neiecietības līmenis preparātā esošajām vielām, kā arī jebkurām zālēm ar sulfanilurīnvielas atvasinājumiem, biguanīdiem.

Kas jums jāzina, ieceļot Amarila M

Terapijas sākumā var būt paaugstināts hipoglikēmijas risks, tāpēc dažu nedēļu laikā ir nepieciešams rūpīgāk pārbaudīt un, ja nepieciešams, koriģēt glikēmiju. Riska faktori ir:

  • Pacienta nespēja vai nevēlēšanās veikt medicīniskās receptes
  • Slikta uzturs (slikts uzturs, nelegāla pārtika, neatjaunojamie enerģijas resursi)
  • Alkohola saturošu dzērienu pieņemšana
  • Endokrīno slimību izraisīta vielmaiņas traucējumi (vairogdziedzera patoloģijas, par metaboliskajiem procesiem atbildīgo ĢM zonu disfunkcija)
  • Slimību, kas pasliktina diabēta gaitu, pievienošana
  • Citu zāļu pieņemšana, neņemot vērā to saderību ar Amaril M
  • Gados vecākiem cilvēkiem: slēpts nieru darbības traucējums, kas turpinās bez simptomiem
  • Pārmērīgs uzdevums
  • Zāles, kas ietekmē nieru stāvokli (diurētiskie līdzekļi, pazemina asinsspiedienu, NPL, uc)
  • Simptomu samazināšana vai izkropļošana, hipoglikēmijas prekursori.

Starpkultūru mijiedarbība

Apstrādājot ar Amaril M, jāpatur prātā, ka divas aktīvās sastāvdaļas, kas atrodas tā sastāvā, var atsevišķi vai kopā nonākt nevēlamās reakcijās ar citu zāļu vielām. Rezultātā tas var negatīvi ietekmēt terapeitisko efektu vai glikēmijas kontroli un izraisīt neparedzamus notikumus.

Glimepirīda īpašības

Metabolisma transformācija notiek, tieši piedaloties CYP2C9 izoenzīmam. Tāpēc tās īpašības mainās, ja tās ir kombinētas ar endogēnas vielas inhibitoriem vai induktoriem. Ja nepieciešams, šādas kombinācijas ir jāpārbauda devas pareizībai un, ja nepieciešams, jāpielāgo:

  • Saharoponizhayuschee glimepirīda tiek uzlabota reibumā AKE inhibitoriem, anaboliskos steroīdus, vīriešu hormoni, narkotiku ar atvasinājumiem kumarīna, MAO inhibitoriem, ciklofosfamīds, fenfluramīnu, Feniramidola, fibrāti, flukonazols, salicilāti, sulfonamīdiem tetraciklīni-antribiotikov et al.
  • Hipoglikēmiskais efekts tiek samazināts, kad Amaril M tiek kombinēts ar acetazolamīdu, barbiturātiem, diurētiskiem līdzekļiem, simpatomimetikiem, GCS, lielām nikotīnskābes, glikagona, hormonu (vairogdziedzera, estrogēnu, progestogēnu), fenotiazīna, rifampicīna, caureju izraisošu zāļu ilgtermiņa devām.

Citas iespējamās reakcijas:

  • Kombinācijā ar H2-histamīna receptoru antagonistiem BAB, Clonidine, Reserpine, Amaril M iedarbība var svārstīties, palielināties vai samazināties. Lai novērstu negatīvus apstākļus, ir obligāti rūpīgi jāuzrauga glikozes līmenis asinīs un atbilstoši tās indikatoriem jāmaina zāļu dienas devas. Turklāt medikamentiem ir specifiska ietekme uz NS receptoriem, kā rezultātā tiek traucēta reakcija uz ārstēšanu. Tas savukārt var izraisīt hipoglikēmijas simptomu smaguma samazināšanos, kas palielinās tās intensifikācijas draudus.
  • Kombinējot glimepirīdu ar etanolu, lietojot pārmērīgu patēriņu vai hronisku alkohola formu, tās hipoglikēmisko efektu var pastiprināt vai pavājināt.
  • Kombinējot ar kumarīna atvasinājumiem, netiešās darbības antikoagulanti, to ietekme mainās vienā vai otrā virzienā.
  • Glimepirīda uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta samazinās Kolesevelam ietekmē, ja to lietoja pirms Amaril M. Bet, ja lietojat zāles pretējā secībā ar vismaz 4 stundu intervālu, negatīvas sekas nerodas.

Metformīna reakcijas ar citām zālēm iezīmes

Nevēlamās kombinācijas ietver:

  • Kombinācija ar etanolu. Akūta alkohola saindēšanās gadījumā palielinās laktātacidozes draudi, īpaši tad, ja trūkst pārtikas vai nepietiekams uzturs un nepietiekama aknu darbība. Ārstēšanas laikā ar Amaril M Jums jāatturas no alkohola saturošiem dzērieniem un narkotikām.
  • Ar jodu saturošiem kontrastvielām. Kombinējot ārstēšanu ar Amaril M ar procedūrām, kas saistītas ar kontrastvielu intravaskulāru ievadīšanu, palielinās nieru bojājumu risks. Tā kā orgāna nepietiekama darbība, metformīns uzkrājas līdz ar laktātacidozes attīstību. Lai nepieļautu nelabvēlīgu scenāriju, Amaryl M jāpārtrauc dzeršana 2 dienas pirms procedūras ar jodu saturošām vielām, un ne ilgāk kā pēc medicīniskās izpētes beigām. Ir atļauts atsākt kursu tikai pēc tam, kad saņemti dati, ka nav nieru stāvokļa noviržu.
  • Kombinācija ar antibiotikām, kas nelabvēlīgi ietekmē nieres, izraisa laktātacidozes veidošanos.

Iespējamās kombinācijas ar metformīnu, kurā jāievēro piesardzība:

  • Kombinācijā ar vietējiem vai sistēmiskiem kortikosteroīdiem, diurētiskiem līdzekļiem un 2 adrenostimulantiem, rīta glikēmiju nepieciešams pārbaudīt biežāk nekā parasti (īpaši sarežģītā cikla sākumā), lai terapijas laikā vai pēc dažu zāļu lietošanas pārtraukšanas būtu iespējams ātri pielāgot devu.
  • Kombinējot ar AKE inhibitoru un metformīnu, pirmās zāles spēj samazināt glikēmiju, tāpēc ārstēšanas laikā vai pēc AKE inhibitora lietošanas pārtraukšanas būs nepieciešama devas maiņa.
  • Kombinācijā ar zālēm, kas var uzlabot metformīna (insulīna, anabolisko, sulfonilurīnvielas un atvasinājumu, aspirīna un salicilātu) iedarbību, ir nepieciešams sistemātiski uzraudzīt glikozes saturu, lai pēc šo zāļu atcelšanas precīzi un savlaicīgi mainītu metformīna devu, turpinot ārstēšanu ar Amaril M.
  • Līdzīgi ir nepieciešama arī glikēmijas kontrole, ja Amarila M tiek kombinēta ar medikamentiem, kas vājina tā iedarbību (GCS, vairogdziedzera hormoni, tiazīdu zāles, perorālie kontracepcijas līdzekļi, simpatomimētiskie līdzekļi, kalcija antagonisti uc) devas pielāgošanai, ja nepieciešams.

Blakusparādības

Amaril M lietošanas nelabvēlīgā ietekme ir saistīta gan ar metformīna, gan glimepirīda individuālajām īpašībām, kā arī to kopējo ietekmi uz procesiem organismā.

Glimepirīds

Šādas iespējamās blakusparādības balstās uz klīnisko pieredzi, kas iegūta, lietojot glimepirīdu un citus sulfonilurīnvielas atvasinājumus. Hipoglikēmiju var pagarināt. Izpaužas kā:

  • Galvassāpes
  • Pastāvīgs bads
  • Slikta dūša, vemšana
  • Vispārējs vājums
  • Miega traucējumi (bezmiegs vai miegainība)
  • Paaugstināta nervozitāte, trauksme
  • Nepamatota agresivitāte
  • Nespēja koncentrēties, samazināta uzmanība
  • Psihomotorisko reakciju inhibēšana
  • Apjukums
  • Depresija
  • Jutīguma traucējumi izvēlētajās vietās
  • Redzes zudums
  • Runas traucējumi
  • Krampji
  • Ģībonis (iespējams koma)
  • Elpas trūkums, bradikardija
  • Auksts, lipīgs sviedri
  • Tahikardija
  • Augsts asinsspiediens
  • Sirds sirdsklauves
  • Aritmijas.

Dažos gadījumos, kad hipoglikēmija ir īpaši izteikta, to var sajaukt ar akūtu asinsrites traucējumu ĢM. Stāvoklis uzlabojas pēc hipoglikēmijas likvidēšanas.

Citas blakusparādības

  • Redzes traucējumi: pārejošs asuma samazinājums (īpaši bieži rodas terapijas sākumā). To izraisa glikozes līmeņa izmaiņas asinīs, kā rezultātā rodas redzes nerva pietūkums, kas atspoguļojas refrakcijas leņķī.
  • Gremošanas trakta orgāni: slikta dūša, vemšana, sāpes, caureja, vēdera uzpūšanās, pilnības sajūta.
  • Aknas: hepatīts, orgāna, dzelte, holestāze. Ar patoloģiju progresēšanu var attīstīties apstākļi, kas apdraud pacienta dzīvi. Pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas stāvoklis var uzlaboties.
  • Hematopoētiskie orgāni: trombocitopēnija, dažreiz leikopēnija un citi apstākļi asins sastāva izmaiņu dēļ.
  • Imunitāte: alerģiski un nepatiesi alerģiski simptomi (izsitumi, nieze, nātrene). Parasti tas izpaužas vieglā, bet dažreiz spēj attīstīties, izpaužot aizdusu, asinsspiediena pazemināšanos, anafilaktisko šoku. Pārkāpumi var būt saistīti ar kopīgu sulfonilurīnvielas vai līdzīgu vielu iedarbību. Nepieciešams sazināties ar speciālistu.
  • Citas reakcijas: paaugstināta dermas jutība pret saules gaismu un UV starojumu.

Metformīns

Visbiežāk novērotā nevēlamā ietekme pēc zāļu lietošanas ar metformīnu ir laktātacidoze. Turklāt viela var izraisīt iekšējo sistēmu un orgānu darbības traucējumus.

  • Gremošanas orgāni: visbiežāk - slikta dūša, vemšana, sāpes, meteorisms, paaugstināta gāzes veidošanās, apetītes trūkums. Simptomi parasti ir pārejoši, raksturīgi sākotnējai terapijas stadijai. Kā jūs turpināt saņemt Amarila M pazūd patstāvīgi. Lai atvieglotu stāvokli pēc tabletes un novērstu to, ieteicams pakāpeniski palielināt devu un lietot zāles kopā ar ēdienu. Ja attīstās smaga caureja un / vai vemšana, var rasties dehidratācija un prerenāla azotēmija. Šajā gadījumā terapija ar Amaril M jāpārtrauc, līdz stabilizējas labklājība.
  • Sense orgāni: nepatīkama "metāliska" pēcgarša
  • Aknas: organisma normālas darbības traucējumi, hepatīts (iespējams atgūstams pēc narkotiku atcelšanas). Gadījumā, ja rodas problēmas ar aknām, pacientam drīzāk jāsazinās ar apmeklētāju.
  • Āda: nieze, izsitumi, eritēma.
  • Asins veidošanās orgāni: anēmija, leikoze un trombocitopēnija. Ar ilgu kursu tiek samazināts vit. B12 asinīs, megaloblastiskas anēmijas rašanās.

Pārdozēšana

Nosacījumi, kas var attīstīties pēc lielas Amaril M daudzuma uzņemšanas, ir tā aktīvo sastāvdaļu īpašību dēļ.

Glimepirīds

Lielas vielas devas lietošana ir bīstama, attīstoties hipoglikēmijai. Īpaši spēcīgs drauds rodas ilgstošas ​​lietošanas rezultātā. Šajā gadījumā nelabvēlīgais stāvoklis var apdraudēt pacienta dzīvi. Tādēļ, pirmās aizdomas par pārdozēšanu, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu. Ja pacients ir apzināts, viņš var palīdzēt pirms ātrās palīdzības saņemšanas, ļaujot viņiem ēst ogļhidrātu pārtiku, cukuru vai citus saldumus.

Ja parādās draudoši simptomi, kuņģis tiek attīrīts no tabletes paliekām (vemšana ir izraisīta, kuņģis tiek skalots), pēc tam pacientam jāievada aktīvā ogle. Ļoti sarežģītos gadījumos cietušajam var būt nepieciešama hospitalizācija.

Viegla hipoglikēmijas pakāpe, kurā nav zuduma un neiroloģisku traucējumu, tiek izvadīta ar perorālu dekstrozes / glikozes devu un pēc tam koriģējot Amaril M dienas devu un ikdienas uzturu. Pacientam jāpārbauda ārsti, līdz valsts vairs nav bīstama.

Vidēji smagu vai smagu hipoglikēmiju, kam seko sinkope, neiroloģiski traucējumi, stāvoklis tiek uzskatīts par kritisku. Šī iemesla dēļ parasti nepieciešama tūlītēja hospitalizācija. Ja pacients ir bezsamaņā, viņš tiek ievadīts piesātinātā glikozes šķīdumā. Ir atļauta arī glikagona ievadīšana. Viņa dūriens in / in, in / m vai subkutāni. Pēc tam pacients ir novērojis visu diennakti vismaz 1-2 dienas, jo ir iespējama cita hipoglikēmijas lēkme. Atgriešanās risks līdz stāvoklim var saglabāties pat ilgāk, ja iepriekšējais uzbrukums bija ilgstošs un ļoti sarežģīts.

Ja bērnam rodas pārdozēšana, tad dekstrozes ievadīšanai jāpievieno rūpīga glikozes līmeņa kontrole, lai tā varētu nekavējoties reaģēt, kad rodas hiperglikēmija - ne mazāk bīstams stāvoklis.

Metformīns

Kā liecina klīniskie dati, vielas ievadīšana 10 reizes pārsniedza glikozes daudzumu. Bet dažiem diabētiķiem attīstījās laktātacidoze.

Smaga vielas pārdozēšana, kā arī ar to saistītie riska faktori var izraisīt pienskābes komu. Šajā gadījumā, lai palīdzētu pacientam tikai kvalificēt medicīnisko aprūpi slimnīcā. Visefektīvākais līdz šim ir hemodialīze.

Iespējams, ka pārdozēšanas sekas var būt akūta pankreatīta rašanās.

Analogi

Lai aizstātu Amarilu M ar citu hipoglikēmisku narkotiku, pacientam jāsazinās ar savu primāro endokrinologu. Ir dažādi līdzekļi, kuriem ir līdzīgs efekts: Galvus Met, Glibomet, Glimekomb, Glucovans, Gluconorm, Metglib.

Bagomet Plus

Quimica Montpellier (Argentīna)

Iepakojuma vidējā cena (30. tabula): (2,5 mg / 500 mg) - 219 rubļi (5 mg / 500 mg) - 242 rubļi.

Narkotiku cukura samazināšanai 2. tipa diabēta slimniekiem, ja diēta, fiziskā aktivitāte un iepriekšēja zāļu lietošana nedod rezultātus. Tas tiek parakstīts arī tad, ja pacientam tiek parakstītas divas zāles ar metformīnu un glibenklamīdu.

Izgatavots tabletēs iekšķīgai lietošanai. Satur 2,5 vai 5 mg metformīna. Otra aktīvā viela glibenklamīds ir divos veidos tādā pašā daudzumā.

Režīms tiek noteikts individuāli katram pacientam. Maksimāli CH - 4 tabletes.

Pros:

  • Efektivitāte
  • Pieejams risinājums
  • Laba kvalitāte.

Amaryl M - oficiālas lietošanas instrukcijas

NORĀDĪJUMI

par zāļu lietošanu medicīniskai lietošanai

Reģistrācijas numurs:

Zāļu tirdzniecības nosaukums: Amaryl ® M.

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Dozēšanas forma:

Sastāvs
Tabletes 1 mg + 250 mg
Viena tablete satur:
aktīvās sastāvdaļas: glimepirīds - 1 mg, metformīna hidrohlorīds - 250 mg;
palīgvielas: laktozes monohidrāts - 25 mg, nātrija karboksimetilciete - 7,5 mg, povidons-KZO - 12,5 mg, mikrokristāliskā celuloze - 25 mg, krospovidons - 5 mg, magnija stearāts - 2,5 mg;
plēves pārklājums: hipromeloze - 4,7 mg, makrogols-6000 - 0,85 mg, titāna dioksīds (E 171) - 0,85 mg, karnaubas vasks 0,1 mg.
Tabletes 2 mg + 500 mg
Viena tablete satur:
aktīvās sastāvdaļas: mikronizēta glimepirīds - 2 mg, metformīna hidrohlorīds - 500 mg;
palīgvielas: laktozes monohidrāts - 50 mg, nātrija karboksimetilciete - 15 mg, povidons-KZO - 25 mg, mikrokristāliskā celuloze - 50 mg, krospovidons - 10 mg, magnija stearāts - 5 mg;
plēves pārklājums: hipromeloze - 9,4 mg, makrogols-6000 - 1,7 mg, titāna dioksīds (E 171) - 1,7 mg, karnaubas vasks - 0,2 mg.

Apraksts
Tabletes 1 mg + 250 mg
Ovālas abpusēji izliektas tabletes, apvalkotas baltas, vienā pusē iegravēts ar HD125.
Tabletes 2 mg + 500 mg
Ovālas abpusēji izliektas tabletes, baltas, apvalkotas ar HD25 gravējumu vienā pusē un risku otrā pusē.

Farmakoterapeitiskā grupa:

ATX kods: A10BD02.

Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Amaryl® M ir kombinēta hipoglikēmiska viela, kas sastāv no glimepirīda un metformīna.
Glimepirīda farmakodinamika
Glimepirīds, kas ir viena no Amaryl® M aktīvajām vielām, ir hipoglikēmiska perorāla viela, trešās paaudzes sulfonilurīnvielas atvasinājums.
Glimepirīds stimulē insulīna sekrēciju un izdalīšanos no aizkuņģa dziedzera beta šūnām (aizkuņģa dziedzera darbība), uzlabo perifēro audu (muskuļu un tauku) jutību pret endogēnā insulīna iedarbību (ekstrapancreatic iedarbība).

  • Ietekme uz insulīna sekrēciju
    Sulfonilurīnvielas atvasinājumi palielina insulīna sekrēciju, aizverot ATP atkarīgos kālija kanālus, kas atrodas aizkuņģa dziedzera beta šūnu citoplazmas membrānā. Noslēdzot kālija kanālus, tie izraisa beta šūnu depolarizāciju, kas veicina kalcija kanālu atvēršanu un kalcija uzņemšanu šūnās. Glimepirīds ar augstu aizvietošanas ātrumu savieno un atdalās no aizkuņģa dziedzera beta šūnu olbaltumvielas (mola masa 65 kD / SURX), kas ir saistīts ar ATP atkarīgiem kālija kanāliem, bet atšķiras no parasto sulfonilurīnvielas atvasinājumu saistīšanās vietas (olbaltumviela ar molmasu, masa 140 kD / SUR1).
    Šis process izraisa insulīna izdalīšanos ar eksocitozi, bet izdalītā insulīna daudzums ir daudz mazāks par parasto (tradicionāli lietoto) sulfonilurīnvielas atvasinājumu (piemēram, glibenklamīda) iedarbību. Minimālais glimepirīda stimulējošais efekts uz insulīna sekrēciju rada zemāku hipoglikēmijas risku.
  • Extrapancreatic darbība
    Līdzīgi kā tradicionālajiem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, glimepirīdam ir izteikta ekstrapancreatiska iedarbība (insulīna rezistences samazināšanās, anti-aterogēnas, antitrombocītu un antioksidantu iedarbība).
    Glikozes izmantošana perifēros audos (muskuļos un taukos) notiek, izmantojot īpašus transporta proteīnus (GLUT1 un GLUT4), kas atrodas šūnu membrānās. Glikozes transportēšana uz šiem audiem 2. tipa cukura diabēta laikā ir ātruma ierobežots solis glikozes izmantošanā. Glimepirīds ļoti ātri palielina glikozes transportējošo molekulu (GLUT1 un GLUT4) daudzumu un aktivitāti, veicinot glikozes uzņemšanu perifēros audos.
    Glimepirīdam ir vājāka inhibējoša ietekme uz kardiomiocītu ATP atkarīgiem kālija kanāliem. Lietojot glimepirīdu, saglabājās metaboliskās miokarda adaptācijas spēja izēmijai. Glimepirīds palielina fosfolipāzes C aktivitāti, kā rezultātā samazinās intracelulārā kalcija koncentrācija muskuļu un tauku šūnās, samazinot proteīnkināzes A aktivitāti, kas savukārt noved pie glikozes metabolisma stimulācijas.
    Glimepirīds inhibē glikozes izdalīšanos no aknām, palielinot fruktozes-2,6-bisfosfāta intracelulāro koncentrāciju, kas savukārt inhibē glikoneogenesis.
    Glimepirīds selektīvi inhibē ciklooksigenāzi un samazina arahidonskābes pārvēršanos par tromboksānu A2, kas ir nozīmīgs endogēno trombocītu agregācijas faktors.
    Glimepirīds palīdz samazināt lipīdu saturu, ievērojami samazina lipīdu peroksidāciju, kas ir saistīta ar tā anti-aterogēno iedarbību.
    Glimepirīds palielina endogēnā α-tokoferola saturu, katalāzes, glutationa peroksidāzes un superoksīda dismutāzes aktivitāti, kas samazina oksidatīvā stresa smagumu pacienta organismā, kurš pastāvīgi atrodas 2. tipa diabēta pacientu organismā.
    Metformīna farmakodinamika
    Metformīns ir hipoglikēmisks līdzeklis no biguanīda grupas. Tā hipoglikēmiskā iedarbība ir iespējama tikai tad, ja insulīna sekrēcija saglabājas (kaut arī samazināta). Metformīns neietekmē aizkuņģa dziedzera beta šūnas un nepalielina insulīna sekrēciju. Metformīna terapeitiskās devas cilvēkiem nerada hipoglikēmiju. Metformīna darbības mehānisms vēl nav pilnībā saprotams. Tiek pieņemts, ka metformīns var pastiprināt insulīna iedarbību vai arī tas var palielināt insulīna iedarbību perifēro receptoru apgabalos. Metformīns palielina audu jutību pret insulīnu, palielinot insulīna receptoru skaitu uz šūnu membrānu virsmas. Bez tam, metformīns inhibē glikoneogenēzi aknās, samazina brīvo taukskābju veidošanos un tauku oksidēšanos, samazina triglicerīdu (TG), zema blīvuma lipoproteīnu (LDL) un ļoti zema blīvuma lipoproteīnu (LDON) koncentrāciju asinīs. Metformīns nedaudz samazina apetīti un samazina ogļhidrātu uzsūkšanos zarnās. Tas uzlabo fibrinolītiskās īpašības asinīs, nomācot audu plazminogēna aktivatora inhibitoru. Farmakokinētika
    Glimepirīda farmakokinētika
    Lietojot atkārtoti glimepirīdu 4 mg dienas devā, maksimālā koncentrācija serumā (Сmaks) tiek sasniegts aptuveni 2,5 stundu laikā un ir 309 ng / ml; ir lineāra saikne starp devu un Cmaks, kā arī starp devu un AUC (laukums zem koncentrācijas un laika līknes). Norijot glimepirīdu, tā absolūtā biopieejamība ir pilnīga. Ēšana būtiski neietekmē absorbciju, izņemot nelielu tā ātruma palēnināšanos. Glimepirīdu raksturo ļoti mazs izkliedes tilpums (aptuveni 8,8 l), aptuveni vienāds ar albumīna izkliedes tilpumu, augstu saistīšanās pakāpi plazmas olbaltumvielām (vairāk nekā 99%) un zemu klīrensu (aptuveni 48 ml / min).
    Pēc vienreizējas glimepirīda devas ievadīšanas 58% no lietotās devas izdalās caur nierēm (kā metabolīti), un 35% no lietotās devas izdalās caur zarnu. Glimepirīda plazmas eliminācijas pusperiods serumā, kas atbilst atkārtotai ievadīšanai, ir 5-8 stundas. Pēc lielu devu lietošanas pusperiods nedaudz palielinās.
    Urīnā un izkārnījumos tiek identificēti divi neaktīvi metabolīti, kas veidojas metabolisma rezultātā aknās, no kuriem viens ir hidroksilgrupa, bet otrs ir karboksīda atvasinājums. Pēc glimepirīda uzņemšanas šo metabolītu terminālais eliminācijas pusperiods ir attiecīgi 3-5 stundas un 5-6 stundas.
    Glimepirīds izdalās mātes pienā un šķērso placentas barjeru. Glimepirīds slikti iekļūst asins-smadzeņu barjerā. Salīdzinot glimepirīda vienreizēju un daudzkārtējo (2 reizes dienā), farmakokinētisko parametru atšķirības nenovēroja, un to mainīgums dažādiem pacientiem bija nenozīmīgs. Nozīmīga glimepirīda uzkrāšanās nebija.
    Pacientiem ar atšķirīgu dzimumu un dažādām vecuma grupām glimepirīda farmakokinētiskie parametri ir vienādi.
    Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (ar zemu kreatinīna klīrensu) bija tendence palielināt glimepirīda klīrensu un samazināt tā vidējo koncentrāciju serumā, kas, iespējams, ir saistīts ar ātrāku glimepirīda elimināciju sakarā ar zemāku saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām. Tādējādi šajā pacientu kategorijā nav papildu riska, kas saistīts ar glimepirīda kumulāciju.
    Metformīna farmakokinētika
    Pēc iekšķīgas lietošanas metformīns pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Absolūtā biopieejamība ir 50-60%. Armaks, vidēji 2 µg / ml sastāvdaļa tiek sasniegta pēc 2,5 stundām, vienlaicīga norīšana, metformīna uzsūkšanās samazinās un palēninās.
    Metformīns strauji izplatās audos, praktiski nesaistās ar plazmas olbaltumvielām. Ļoti mazs metabolizēts un izdalās caur nierēm. Veselīgo brīvprātīgo klīrenss ir 440 ml / min (4 reizes vairāk nekā kreatinīna klīrenss), kas liecina par metformīna aktīvo kanālu sekrēciju. Pusperiods ir aptuveni 6,5 stundas.
    Nieru mazspējas gadījumā pastāv metformīna kumulācijas risks.
    Amaryl® M farmakokinētika ar fiksētām glimepirīda un metformīna devām
    C vērtībasmaks un AUC, lietojot kombināciju ar fiksētu devu (tabletes, kas satur 2 mg + 500 mg glimepirīda), salīdzinot ar tiem pašiem rādītājiem, atbilst bioekvivalences kritērijiem, lietojot to pašu kombināciju kā atsevišķas zāles (glimepirīda 2 mg tablete un 500 mg metformīna tablete)..
    Turklāt tika parādīts proporcionāls C devas palielinājums.maks un glimepirīda AUC, palielinot tā devu kombinācijā ar fiksētu devu no 1 mg līdz 2 mg ar fiksētu metformīna devu (500 mg) kā daļu no šīm zālēm.
    Turklāt pacientiem, kuri lietoja Amaryl® M 1 mg / 500 mg, un pacientiem, kuri lietoja Amaryl® M 2 mg / 500 mg, nebija būtisku drošības atšķirību, tostarp nevēlamo blakusparādību profilu. Lietošanas indikācijas
    2. tipa diabēta ārstēšana (papildus diētai, vingrinājumiem un svara zudumam):
  • ja glikēmijas kontroli nevar panākt ar glimepirīda vai metformīna monoterapiju;
  • aizstājot kombinēto terapiju ar glimepirīdu un metformīnu, lai saņemtu vienu kombināciju narkotiku Amaryl ® M. Kontrindikācijas
  • 1. tipa diabēts.
  • Diabēta ketoacidoze, diabētiskā ketoacidoze, diabētiskā koma un precoma, akūta vai hroniska metaboliska acidoze.
  • Paaugstināta jutība pret sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, sulfonilamīda zālēm vai biguanīdiem, kā arī uz jebkuru no zāļu palīgvielām.
  • Smaga patoloģiska aknu darbība (pieredzes trūkums; šiem pacientiem nepieciešama insulīna terapija, lai nodrošinātu adekvātu glikēmijas kontroli).
  • Hemodialīzes pacienti (pieredzes trūkums).
  • Nieru mazspēja un nieru darbības traucējumi (kreatinīna koncentrācija serumā: ≥ 1,5 mg / dl (135 µmol / L) vīriešiem un ≥ 1,2 mg / dl (110 µmol / l) sievietēm vai kreatinīna klīrensa samazināšanās (paaugstināts) laktacidozes un citu metformīna blakusparādību risks).
  • Akūti stāvokļi, kuros ir iespējama nieru darbības traucējumi (dehidratācija, smagas infekcijas, šoks, jodu saturošu kontrastvielu intravaskulāra injekcija, skat. Sadaļu "Īpaši norādījumi").
  • Akūtas un hroniskas slimības, kas var izraisīt audu hipoksiju (sirds vai elpošanas mazspēja, akūta un subakūta miokarda infarkts, šoks).
  • Tendence laktātacidozes attīstībai, laktātacidoze vēsturē.
  • Stresa situācijas (smagas traumas, apdegumi, ķirurģija, smagas infekcijas ar drudzi, septicēmija).
  • Zudums, badošanās, mazkaloriju diētas ievērošana (mazāk par 1000 kcal dienā).
  • Nepietiekama pārtikas un zāļu uzsūkšanās kuņģa-zarnu traktā (ar zarnu obstrukciju, zarnu parēzi, caureju, vemšanu).
  • Hronisks alkoholisms, akūta alkohola intoksikācija.
  • Laktāzes deficīts, galaktozes nepanesība, glikozes-galaktozes malabsorbcija.
  • Grūtniecība, grūtniecības plānošana.
  • Zīdīšanas periods.
  • Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam (nepietiekama pieredze klīniskajā lietošanā). Uzmanīgi
  • Gadījumos, kad paaugstinās hipoglikēmijas risks (pacienti, kuri nevēlas vai nespēj (visbiežāk vecāka gadagājuma pacienti) sadarboties ar ārstu, tie ir nepietiekami baroti, nelieto ēdienus, izlaiž ēdienus, pacienti neatbilst fiziskajām aktivitātēm un ogļhidrātu patēriņš; izmaiņas diētā, lietojot etanolu saturošus dzērienus, īpaši kombinācijā ar ēdienu izlaišanu, aknu un nieru darbības traucējumu gadījumos, dažos nekompensētos endokrīnos traucējumos, Kādi ir vairogdziedzera darbības traucējumi, hipofīzes dziedzera priekšējās daivas hormona nepietiekamība vai virsnieru garoza, kas ietekmē ogļhidrātu vielmaiņu vai mehānismu aktivizēšana, lai palielinātu glikozes koncentrāciju asinīs hipoglikēmijas laikā, starpteritoriju saslimšanas laikā ārstēšanas vai dzīvesveida izmaiņu laikā ( šādiem pacientiem nepieciešama rūpīgāka glikozes koncentrācijas kontrole asinīs un hipoglikēmijas pazīmes, viņiem var būt nepieciešams pielāgot glimepirīda devu vai visu t kemicheskoy terapija).
  • Vienlaicīga dažu zāļu lietošana (skatīt sadaļu "Mijiedarbība ar citām zālēm").
  • Gados vecāki pacienti (viņiem bieži ir asimptomātiska nieru funkcijas samazināšanās) situācijās, kad var pasliktināties nieru darbība, piemēram, uzsākot antihipertensīvo zāļu vai diurētisko līdzekļu lietošanu, kā arī nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL) (palielināts laktātacidozes un citu nevēlamu blakusparādību risks). metformīna iedarbība).
  • Veicot smagu fizisko darbu (metformīna lietošanas laikā palielinās laktātacidozes risks).
  • Adrenerģiska antiglikēmiska regulējuma simptomu dzēšana vai simptomu neesamība, reaģējot uz hipoglikēmijas attīstību (gados vecākiem pacientiem, ar autonomas nervu sistēmas neiropātiju vai vienlaicīgu terapiju ar beta adrenerģiskiem blokatoriem, klonidīnu, guanetidīnu un citām simpātiskām zālēm) glikozes līmenis asinīs).
  • Ja glikozes-6-fosfāta dehidrogenāze ir nepietiekama (šajos pacientiem, lietojot sulfonilurīnvielas atvasinājumus, var attīstīties hemolītiskā anēmija, tādēļ šiem pacientiem jāapsver alternatīvu hipoglikēmisku zāļu lietošana, kas nav sulfonilurīnvielas atvasinājumi). Grūtniecības un zīdīšanas periods
    Grūtniecība
    Šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā, jo ir iespējama negatīva ietekme uz augļa attīstību. Grūtniecēm un sievietēm, kas plāno grūtniecību, par to jāziņo savam ārstam. Grūtniecības laikā sievietēm ar traucētu ogļhidrātu metabolismu, kas nav labots ar vienu diētu un fiziskām aktivitātēm, jāsaņem insulīna terapija.
    Zīdīšanas periods
    Lai izvairītos no zāļu nonākšanas ar mātes pienu bērna ķermenī, sievietes, kas baro bērnu ar krūti, nedrīkst lietot šīs zāles. Ja nepieciešama hipoglikēmiska ārstēšana, pacients jāpārvieto uz insulīna terapiju, pretējā gadījumā viņai jāpārtrauc barošana ar krūti. Devas un ievadīšana
    Parasti Amaryl® M deva jānosaka pēc glikozes mērķa koncentrācijas pacienta asinīs. Jāizmanto mazākā deva, kas ir pietiekama, lai sasniegtu nepieciešamo vielmaiņas kontroli.
    Ārstēšanas laikā ar Amaryl® M ir nepieciešams regulāri noteikt glikozes koncentrāciju asinīs un urīnā. Turklāt ieteicams regulāri kontrolēt glikozētā hemoglobīna daudzumu asinīs.
    Nepareizu zāļu uzņemšanu, piemēram, parastās devas izlaišanu, nekad nedrīkst papildināt ar lielāku devu.
    Pacientam un ārstam iepriekš jāapspriež pacienta rīcība, ja tiek pieļautas kļūdas zāļu lietošanas laikā (īpaši, ja izlaižat nākamo devu vai izlaižat ēdienu) vai situācijās, kad nav iespējams lietot zāles.
    Tā kā vielmaiņas kontroles uzlabošanās ir saistīta ar paaugstinātu audu jutību pret insulīnu, ārstēšanas laikā ar Amaryl ® M. nepieciešamība pēc glimepirīda var samazināties. Lai izvairītos no hipoglikēmijas attīstības, ir nepieciešams nekavējoties samazināt devu vai pārtraukt lietot Amaryl® M.
    Zāles jālieto vienu vai divas reizes dienā ēdienreizes laikā.
    Metformīna maksimālā deva vienā reizē ir 1000 mg.
    Maksimālā dienas deva: glimepirīdam - 8 mg metformīnam -2000 mg.
    Tikai nelielā skaitā pacientu dienas deva, kas pārsniedz 6 mg glimepirīda, ir efektīvāka.
    Lai izvairītos no hipoglikēmijas rašanās, Amaryl® M sākotnējā deva nedrīkst pārsniegt dienas devu glimepirīdu un metformīnu, ko pacients jau lieto. Nododot pacientus no atsevišķu glimepirīda un metformīna preparātu kombinācijas kombinācijas ar preparātu Amaryl® M, tā devu nosaka, pamatojoties uz glimepirīda un metformīna devām, kas jau ir lietotas atsevišķu preparātu veidā.
    Ja ir nepieciešams palielināt devu, Amaryl® M dienas deva jātitrē tikai ar vienu Amaryl® M 1 mg / 250 mg vai 1/2 Amaryl® M 2 mg / 500 mg tableti.
    Ārstēšanas ilgums
    Parasti ārstēšana ar Amaryl® M tiek veikta ilgu laiku.
    Lietošana bērniem
    Pētījums par zāļu drošumu un efektivitāti bērniem ar 2. tipa cukura diabētu netika veikts.
    Lietošana gados vecākiem pacientiem
    Ir zināms, ka metformīns izdalās galvenokārt caur nierēm, un tā kā risks, ka pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir smagas blakusparādības metformīnam, ir augstāks, to var lietot tikai pacientiem ar normālu nieru darbību. Sakarā ar to, ka nieru darbība vecumā samazinās, gados vecākiem pacientiem metformīns jālieto piesardzīgi. Rūpīgi jāizvēlas deva un jānodrošina rūpīga un regulāra nieru darbības uzraudzība. Blakusparādības
    Glimepirīds + metformīns
    Šo divu zāļu kombinācijas saņemšana gan kā brīva kombinācija, kas sastāv no atsevišķām glimepirīda un metformīna zālēm, gan kā kombinēta narkotika ar fiksētām glimepirīda un metformīna devām ir saistīta ar tādām pašām drošības īpašībām kā katras no šīm zālēm atsevišķi.
    Glimepirīds
    Pamatojoties uz klīnisko pieredzi par glimepirīdu un zināmiem datiem par citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, var rasties turpmāk uzskaitītās blakusparādības.
    Metabolisma un uztura traucējumi
  • Varbūt hipoglikēmijas attīstība, kas var būt ilgstoša. Hipoglikēmijas attīstības simptomi ir galvassāpes, akūta bada sajūta, slikta dūša, vemšana, vājums, letarģija, miega traucējumi, trauksme, agresivitāte, samazināta koncentrācija, samazināta modrība un palēnināta psihomotorās reakcijas, depresija, apjukums, runas traucējumi, afāzija, redzes traucējumi trīce, parēze, jutīga jutība, reibonis, bezpalīdzība, pašpārvaldes zudums, delīrijs, krampji, miegainība un samaņas zudums līdz komas, sekla elpošanas un bradikardijas attīstībai. Turklāt, reaģējot uz hipoglikēmijas attīstību, var attīstīties adrenerģiskie anti-glikēmijas regulēšanas simptomi, piemēram, pastiprināta svīšana, ādas lipīgums, pastiprināta trauksme, tahikardija, paaugstināts asinsspiediens, sirdsdarbības sajūta, stenokardija un sirds ritma traucējumi. Smagas hipoglikēmijas uzbrukuma klīniskais attēls var atgādināt akūtu cerebrovaskulāru negadījumu. Simptomi gandrīz vienmēr izzūd pēc hipoglikēmijas likvidēšanas.
    Redzes orgāna pārkāpumi
  • Pagaidu neskaidra redze, īpaši ārstēšanas sākumā, glikozes koncentrācijas svārstību dēļ asinīs. Redzes pasliktināšanās iemesls ir īslaicīga lēcas pietūkuma maiņa atkarībā no glikozes koncentrācijas asinīs un šīs izmaiņas to refrakcijas indeksā.
    Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
  • Kuņģa-zarnu trakta simptomu attīstība, piemēram, slikta dūša, vemšana, pilnības sajūta kuņģī, sāpes vēderā un caureja.
    Aknu un žults ceļu traucējumi
  • Hepatīts, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte un / vai holestāze un dzelte, kas var attīstīties līdz dzīvībai bīstamam aknu mazspējai, bet pēc glimepirīda lietošanas pārtraukšanas var tikt mainīta.
    Asins un limfātiskās sistēmas pārkāpumi
  • Trombocitopēnija, dažos gadījumos - leikopēnija vai hemolītiska anēmija, eritrocitopēnija, granulocitopēnija, agranulocitoze vai pancitopēnija. Pēc zāļu nonākšanas tirgū aprakstīti smagas trombocitopēnijas gadījumi (ar trombocītu skaitu mazāk nekā 10 000 / μl) un trombocitopēniskā purpura.
    Imūnās sistēmas traucējumi (paaugstinātas jutības reakcijas)
  • Alerģiskas vai pseido-alerģiskas reakcijas (piemēram, nieze, nātrene vai izsitumi). Šīm reakcijām gandrīz vienmēr ir viegla forma, tomēr tās var kļūt par smagu formu ar elpas trūkumu vai asinsspiediena pazemināšanos līdz pat anafilaktiska šoka attīstībai. Ja attīstās nātrene, nekavējoties jāinformē ārsts. Iespējama savstarpēja alerģija ar citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, sulfonamīdiem vai līdzīgām vielām.
  • Alerģisks vaskulīts.
    Citi
  • Fotosensitizācija, hiponatriēmija.
    Metformīns
    Metabolisma un uztura traucējumi
  • Laktātacidoze (skatīt apakšpunktu "Īpaši norādījumi").
    Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
  • Kuņģa-zarnu trakta simptomi (slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā, palielināta gāzes veidošanās, meteorisms un anoreksija) - visbiežāk sastopamās metformīna monoterapijas reakcijas ir aptuveni 30% biežākas nekā placebo lietošanas laikā, īpaši sākotnējā ārstēšanas periodā. Šie simptomi, kas galvenokārt ir īslaicīgi, ar nepārtrauktu ārstēšanu ir spontāni atrisināti. Dažos gadījumos var būt noderīga īslaicīga devas samazināšana. Sakarā ar to, ka kuņģa-zarnu trakta simptomu attīstība sākotnējā ārstēšanas periodā ir atkarīga no devas, šos simptomus var samazināt, pakāpeniski palielinot devu un lietojot zāles ēdienreizes laikā. Tā kā smaga caureja un / vai vemšana var novest pie dehidratācijas un prerenāla azotēmijas, tad, kad tās parādās, jums vajadzētu īslaicīgi pārtraukt šīs zāles lietošanu. Nespecifisku kuņģa-zarnu trakta simptomu rašanās pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, ar stabilizētu stāvokli Amaryl® M lietošanas laikā, var būt saistīta ne tikai ar terapiju, bet arī ar starpslimībām vai laktātacidozes attīstību.
  • Metformīna terapijas sākumā aptuveni 3% pacientu mutē var būt nepatīkama vai metāliska garša, kas parasti izzūd spontāni.
    Ādas un zemādas audu pārkāpumi
    Ādas reakcijas: eritēma, nieze, izsitumi.
    Asins un limfātiskās sistēmas pārkāpumi
  • Anēmija, leikocitopēnija vai trombocitopēnija. Pacientiem, kas ilgstoši lieto Metformīnu, parasti asimptomātiski samazinās B vitamīna koncentrācija12 samazinās zarnu uzsūkšanās. Ja pacientam ir megaloblastiska anēmija, apsveriet iespēju samazināt B vitamīna uzsūkšanos12, metformīna lietošanu.
    Aknu un žults ceļu traucējumi
  • Nenormālie funkcionālo "aknu" testu vai hepatīta rādītāji, kas tika novērsti, pārtraucot metformīna lietošanu.
    Attīstoties iepriekš minētajām vai citām nevēlamām blakusparādībām, pacientam nekavējoties jāinformē Jūsu ārsts.
    Tā kā dažas blakusparādības, tostarp hipoglikēmija, laktātacidoze, hematoloģiskie traucējumi, smagas alerģiskas un pseido-alerģiskas reakcijas un aknu mazspēja, var apdraudēt pacienta dzīvi, ja šādas reakcijas attīstās, pacientam nekavējoties jāinformē ārstējošais ārsts un jāpārtrauc turpmāka zāļu lietošana pirms saņemšanas ārsta norādījumus. Pārdozēšana
    Glimepirīda pārdozēšana
    Simptomi
    Tā kā šīs zāles satur glimepirīdu, pārdozēšana (gan akūta, gan ilgstoša zāļu lietošana lielās devās) var izraisīt smagu, dzīvībai bīstamu hipoglikēmiju.
    Ārstēšana
    Tiklīdz tiek konstatēta glimepirīda pārdozēšana, nekavējoties jāinformē ārsts.
    Pacientam nekavējoties jāsaņem cukurs, ja iespējams, dekstrozes (glikozes) veidā pirms ārsta ierašanās.
    Pacientiem, kuri ir lietojuši dzīvībai bīstamu daudzumu glimepirīda, ir nepieciešama kuņģa skalošana un jāsniedz aktīvā ogle.
    Dažreiz kā preventīvs pasākums ir nepieciešama hospitalizācija.
    Viegli izteikta hipoglikēmija bez samaņas zuduma un neiroloģiskas izpausmes jāārstē, izmantojot perorālu dekstrozes (glikozes) devu un zāļu devas pielāgošanu un (vai) pacienta diētu. Intensīva uzraudzība jāturpina, līdz ārsts ir pārliecināts, ka pacients ir ārpus bīstamības (jāņem vērā, ka pēc sākotnējās atveseļošanās līdz normālai glikozes koncentrācijai asinīs var parādīties hipoglikēmija).
    Bieži sastopamas smagas hipoglikēmiskas reakcijas ar komu, krampjiem un citiem neiroloģiskiem simptomiem, un tās ir kritisks stāvoklis, kas prasa tūlītēju pacienta hospitalizāciju. Ja tiek diagnosticēta vai aizdomas par hipoglikēmisku komu, pacientam jādod koncentrēts (40%) intravenoza dekstrozes šķīdums, kam seko nepārtraukta 10% dekstrozes šķīduma infūzija ar ātrumu, kas saglabā glikozes koncentrāciju virs 100 mg. / dl Alternatīva ārstēšana pieaugušajiem ir glikagona ievadīšana, piemēram, 0,5 līdz 1 mg devā intravenozi, subkutāni vai intramuskulāri.
    Pacientu uzmanīgi novēro vismaz 24-48 stundas, jo pēc redzamas klīniskās atveseļošanās var atkārtoties hipoglikēmija. Hipoglikēmija vai hipoglikēmijas atkārtošanās risks smagos gadījumos ar ilgstošu kursu var saglabāties pat vairākas dienas.
    Ārstējot hipoglikēmiju bērniem ar nejaušu glimepirīda devu, injicētās dekstrozes deva ir ļoti rūpīgi jākoriģē, pastāvīgi kontrolējot glikozes koncentrāciju asinīs, jo iespējama bīstamas hiperglikēmijas attīstība.
    Metformīna pārdozēšana
    Simptomi
    Kad metformīns iekļuva kuņģī līdz pat 85 g, hipoglikēmija netika novērota.
    Ievērojama pārdozēšanas vai pacienta izraisīta laktātacidozes risku, lietojot metformīnu, var izraisīt laktātacidozes veidošanos.
    Laktacidoze ir stāvoklis, kam nepieciešama neatliekamā medicīniskā aprūpe, un tā jāārstē slimnīcā. Visefektīvākais veids, kā noņemt laktātu un metformīnu, ir hemodialīze. Ja hemodinamika ir laba, metformīnu var izvadīt ar hemodialīzi, ar klīrensu līdz 170 ml / min. Mijiedarbība ar citām zālēm
    Glimepirīda mijiedarbība ar citām zālēm
    Ja pacientam, kas lieto glimepirīdu, vienlaikus paraksta vai atceļ citas zāles, ir iespējama nevēlama glimepirīda hipoglikēmiskās iedarbības pastiprināšanās un vājināšanās.
    Pamatojoties uz klīnisko pieredzi par glimepirīdu un citiem sulfonilurīnvielas preparātiem, jāapsver šādas zāļu mijiedarbības.
  • Ar zālēm, kas ir CYP2C9 izoenzīma induktori un inhibitori
    Glimepirīdu metabolizē citohroma P450 2S9 (CYP2C9 izoenzīms). Ir zināms, ka tās metabolismu ietekmē vienlaicīga CYP2C9 izoenzīmu induktoru, piemēram, rifampicīna (risks, ka samazinās glimepirīda hipoglikēmiskā iedarbība, vienlaikus lietojot CYP2C9 izoenzīmu un hipoglikēmijas induktorus, risks, ja tie tiek atcelti bez glimepirīda devas korekcijas) un CYP izoenzīmu inhibitori CYP2. - flukonazols (paaugstināts hipoglikēmijas risks un glimepirīda blakusparādības, ja tās lieto vienlaikus ar CYP2C9 izoenzīmu inhibitoriem, un risks to samazināt par hipoglikēmisko efektu, ja to atcelšana notiek bez glimepirīda devas pielāgošanas).
  • Ar zālēm, kas uzlabo glimepirīda hipoglikēmisko efektu: insulīns un hipoglikēmijas zāles iekšķīgai lietošanai; angiotenzīna konvertējošā enzīma inhibitori; anaboliskie steroīdi, vīriešu dzimuma hormoni; hloramfenikols, netiešie antikoagulanti, kumarīna atvasinājumi; ciklofosfamīds; disopiramīds; fenfluramīns; Feniramidols; fibrāti; fluoksetīns; guanetidīns; ifosfamīds; monoamīnoksidāzes inhibitori (MAO); mikonazols; flukonazols; aminosalicilskābe; pentoksifilīns (lielas devas parenterāli); fenilbutazons; azapropazons; oksifenbutazons; probenecīds; hinolona antimikrobiālie atvasinājumi; salicilāti; sulfinpirazons; klaritromicīns; sulfonamīda antimikrobiālie līdzekļi; tetraciklīni; tritokvalin; trofosfamīds; trofosfamīds
    Palielināts hipoglikēmijas risks, lietojot vienlaikus ar glimepirīdu, un glikēmijas kontroles pasliktināšanās risks, ja tie tiek atcelti bez glimepirīda devas pielāgošanas.
  • Ar zālēm, kas vājina hipoglikēmisko iedarbību: acetazolamīds; barbiturāti; glikokortikosteroīdi; diazoksīds; diurētiskie līdzekļi; epinefrīns (adrenalīns) vai citi simpatomimētiskie līdzekļi; glikagons; caurejas līdzekļi (ilgstoša lietošana); nikotīnskābe (lielas devas); estrogēni; progestogēni; fenotiazīniem; fenitoīns; rifampicīns; vairogdziedzera hormoni.
    Glikēmijas kontroles pasliktināšanās risks, lietojot kopā ar šīm zālēm, un paaugstināts hipoglikēmijas risks, ja tie tiek atcelti bez glimepirīda devas korekcijas.
  • Ar H blokatoriem2-histamīna receptoriem, beta blokatoriem, klonidīnam, reserpīnam, guanetidinomam.
    Ir iespējama gan glimepirīda pastiprināšanās, gan hipoglikēmiskās iedarbības samazināšana. Ir nepieciešama rūpīga glikozes koncentrācijas kontrole asinīs.
    Beta blokatori, klonidīns, guanetidīns un rezerpīns, bloķējot simpātiskās nervu sistēmas reakciju, reaģējot uz hipoglikēmiju, var padarīt hipoglikēmijas attīstību pacientam un ārstam mazāk pamanāmu un tādējādi palielināt tā rašanās risku.
  • Ar etanolu
    Akūtā un hroniskā etanola lietošana var neparedzami pasliktināt vai pastiprināt glimepirīda hipoglikēmisko iedarbību.
  • Ar netiešiem antikoagulantiem kumarīna atvasinājumi
    Glimepirīds var stiprināt un samazināt netiešo antikoagulantu, kumarīna atvasinājumu, iedarbību.
    Metformīna mijiedarbība ar citām zālēm
    Kombinācijas nav ieteicamas
    Ar etanolu
    Ar akūtu alkohola intoksikāciju palielinās laktātacidozes risks, īpaši izlaišanas vai nepietiekamas uztura gadījumā, aknu mazspējas gadījumā. Jāizvairās no alkohola lietošanas (etanols) un preparātiem, kas satur etanolu.
  • Ar jodu saturošiem kontrastvielām
    Jodu saturošu kontrastvielu intravaskulāra ievadīšana var izraisīt nieru mazspēju, kas savukārt var izraisīt metformīna uzkrāšanos un paaugstinātu laktacidozes risku. Metformīns jāpārtrauc pirms pētījuma vai tā laikā, un to nedrīkst atsākt 48 stundu laikā pēc tā; metformīna atsākšana ir iespējama tikai pēc pētījuma un iegūstot normālus nieru darbības rādītājus (skatīt apakšpunktu "Īpaši norādījumi").
  • Ar antibiotikām ar izteiktu nefrotoksisku iedarbību (gentamicīns)
    Paaugstināts laktātacidozes risks (skatīt "Īpaši norādījumi").
    Medikamentu kombinācijas ar metformīnu, kurām nepieciešama piesardzība
    Ar glikokortikosteroīdiem (sistēmiski un lokāli), beta-2 adrenostimulantiem un diurētiskiem līdzekļiem ar iekšējo hiperglikēmisko aktivitāti
    Pacients jāinformē par nepieciešamību biežāk kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs asinīs, īpaši kombinētās terapijas sākumā. Var būt nepieciešams pielāgot hipoglikēmiskās terapijas devas lietošanas laikā vai pēc iepriekš minēto zāļu lietošanas pārtraukšanas.
  • Ar AKE inhibitoriem
    AKE inhibitori var samazināt glikozes koncentrāciju asinīs. Var būt nepieciešams pielāgot hipoglikēmiskās terapijas devas lietošanas laikā vai pēc AKE inhibitoru lietošanas pārtraukšanas.
  • Ar zālēm, kas uzlabo metformīna hipoglikēmisko efektu: insulīns, sulfonilurīnvielas preparāti, anaboliskie steroīdi, guanetidīns, salicilāti (acetilsalicilskābe uc), beta blokatori (propranolols uc), MAO inhibitori.
    Gadījumā, ja šīs zāles tiek lietotas vienlaicīgi ar metformīnu, nepieciešama rūpīga pacienta uzraudzība un glikozes koncentrācijas kontrole asinīs, jo ir iespējams pastiprināt glimepirīda hipoglikēmisko darbību.
  • Ar zālēm, kas vājina metformīna hipoglikēmisko efektu: epinefrīnu, glikokortikosteroīdus, vairogdziedzera hormonus, estrogēnus, pirazinamīdu, izoniazīdu, nikotīnskābi, fenotiazīnus, tiazīdu diurētiskos līdzekļus un citu grupu diurētiskos līdzekļus, fenitoīnu, citus simptomus un citus simetras, citu grupu diurētiskos līdzekļus, perorālos kontracepcijas līdzekļus, fenitazīnus, tiazīdu diurētiskos līdzekļus, diurētiskos līdzekļus, citus perorālus veidus, fenitoīnu,
    Gadījumā, ja šīs zāles tiek lietotas vienlaicīgi ar metformīnu, nepieciešama rūpīga pacienta uzraudzība un glikozes koncentrācijas kontrole asinīs, jo ir iespējama hipoglikēmiskās darbības vājināšanās.
    Mijiedarbība, kas jāņem vērā
  • Ar furosemīdu
    Klīniskā pētījumā par metformīna un furosemīda mijiedarbību, lietojot vienu reizi veseliem brīvprātīgajiem, tika pierādīts, ka vienlaicīga šo zāļu lietošana ietekmē to farmakokinētiskos parametrus. Furosemīds palielinājāsmaks metformīnu plazmā par 22%, AUC par 15% bez nozīmīgām metformīna klīrensa izmaiņām. Lietojot kopā ar Metformin Cmaks un furosemīda AUC samazinājās attiecīgi par 31% un 12%, salīdzinot ar furozemīda monoterapiju, un galīgais eliminācijas pusperiods samazinājās par 32%, būtiski neietekmējot furosemīda nieru klīrensu. Nav informācijas par metformīna un furosemīda mijiedarbību ar ilgstošu lietošanu.
  • Ar nifedipīnu
    Klīniskā pētījumā par metformīna un nifedipīna mijiedarbību, lietojot vienreiz veseliem brīvprātīgajiem, tika pierādīts, ka vienlaicīga nifedipīna lietošana palielinās C tmaks un metformīna AUC attiecīgi par 20% un 9%, kā arī palielina metformīna daudzumu, kas izdalās caur nierēm. Metformīnam bija minimāla ietekme uz nifedipīna farmakokinētiku.
  • Ar katjonu līdzekļiem (amilorīdu, dicogsīnu, morfīnu, prokainamīdu, hinidīnu, hinīnu, ranitidīnu, triamterēnu, trimetoprimu un vankomicīnu)
    Katjonu zāles, kas izdalās caur tubulāro sekrēciju nierēs, teorētiski spēj mijiedarboties ar metformīnu, pateicoties konkurencei par kopējo cauruļveida transporta sistēmu. Šī metformīna un perorālā cimetidīna mijiedarbība tika novērota veseliem brīvprātīgajiem klīniskajos pētījumos par metformīna un cimetidīna vienas un vairāku devu mijiedarbību, kur tika novērota 60% metformīna maksimālā koncentrācija plazmā un kopējā koncentrācija asinīs un 40% palielināta metformīna plazma un kopējā AUC. Ar vienu uzņemšanu izmaiņas pusperiodā nebija. Metformīns neietekmēja cimetidīna farmakokinētiku. Neskatoties uz to, ka šādas mijiedarbības saglabājas tikai teorētiskas (izņemot cimetidīnu), jānodrošina rūpīga pacientu uzraudzība un metformīna un / vai zāļu mijiedarbības ar šo devu pielāgošana, ja vienlaicīgi tiek ievadītas katjonu zāles, kas izdalās no nieru proksimālo tubulāru sekrēcijas sistēmas.
  • Ar propranololu, ibuprofēnu
    Veseliem brīvprātīgajiem pētījumos ar vienu metformīna un propranolola devu, kā arī metformīnu un ibuprofēnu, farmakokinētiskie parametri netika novēroti. Īpaši norādījumi
    Laktātacidoze
    Laktacidoze ir reta, bet smaga (ar augstu mirstību bez atbilstošas ​​ārstēšanas) metaboliskas komplikācijas, kas attīstās metformīna uzkrāšanās rezultātā ārstēšanas laikā. Metformīna lietošanas laikā laktātacidozes gadījumi tika novēroti galvenokārt pacientiem ar cukura diabētu ar smagu nieru mazspēju. Pienskābes acidozes biežums var būt un jāsamazina, novērtējot citu saistītu laktacidozes riska faktoru klātbūtni pacientiem, piemēram, slikti kontrolētu cukura diabētu, ketoacidozi, ilgstošu badošanos, intensīvu etanolu saturošu dzērienu lietošanu, aknu mazspēju un stāvokļus, kam seko audu hipoksija.
    Laktacidozes diagnostika
    Laktacidozi raksturo acidotiska aizdusa, sāpes vēderā un hipotermija, kam seko koma attīstība. Diagnostikas laboratorijas izpausmes ir laktāta koncentrācijas palielināšanās asinīs (> 5 mmol / l), pH pazemināšanās, ūdens un elektrolītu līdzsvars, palielinot anjonu deficītu un laktāta / piruvāta attiecību. Gadījumos, kad laktātacidozi izraisa metformīns, metformīna koncentrācija plazmā parasti ir> 5 μg / ml. Ja ir aizdomas par laktacidozi, metformīns nekavējoties jāpārtrauc un pacients nekavējoties jāsaņem slimnīcā.
    Ziņots par laktacidozes gadījumu biežumu pacientiem, kuri lieto metformīnu, ir ļoti zems (apmēram 0,03 gadījumi / 1000 pacientgadu). Ziņotie gadījumi ir bijuši galvenokārt diabēta slimniekiem ar smagu nieru mazspēju, tai skaitā iedzimtu nieru slimību un nieru hipoperfūziju, bieži vien ar daudziem līdzīgiem apstākļiem, kas prasa medicīnisku un ķirurģisku ārstēšanu.
    Laktacidozes risks palielinās līdz ar nieru disfunkcijas smagumu un vecumu. Laktacidozes varbūtība, lietojot metformīnu, var būt ievērojami samazināta, regulāri kontrolējot nieru darbību un lietojot minimālas efektīvas metformīna devas. Šī paša iemesla dēļ, hipokēmijas vai dehidratācijas apstākļos nepieciešams izvairīties no šīs zāles lietošanas.
    Parasti, ņemot vērā to, ka aknu darbības traucējumi var būtiski ierobežot laktāta izdalīšanos, šo zāļu lietošana jāizvairās pacientiem ar aknu slimības klīniskām vai laboratoriskām pazīmēm.
    Turklāt zāles pirms terapijas ar intravaskulāriem jodiem saturošiem kontrastvielām un pirms ķirurģiskas iejaukšanās uz laiku jāpārtrauc.
    Bieži vien laktātacidoze attīstās pakāpeniski un izpaužas tikai ar nespecifiskiem simptomiem, piemēram, sliktu veselību, mialģiju, elpošanas traucējumiem, palielinātu miegainību un nespecifiskiem traucējumiem kuņģa-zarnu traktā. Smagāka acidoze var izraisīt hipotermiju, pazeminātu asinsspiedienu un rezistentu bradikardiju. Gan pacientam, gan ārstējošajam ārstam jāzina, cik svarīgi ir šie simptomi. Pacientam jābrīdina, ka nekavējoties jāinformē ārsts, ja rodas šādi simptomi. Lai noskaidrotu laktacidozes diagnozi, ir nepieciešams noteikt elektrolītu un ketonu koncentrāciju asinīs, glikozes koncentrāciju asinīs, asins pH, laktāta un metformīna koncentrāciju asinīs. Plazmas laktāta koncentrācija vēnās asinīs tukšā dūšā, pārsniedzot normas augšējo robežu, bet zem 5 mmol / l pacientiem, kuri lieto metformīnu, ne vienmēr norāda laktātacidozi, tā pieaugumu var izskaidrot ar citiem mehānismiem, piemēram, slikti kontrolētu cukura diabētu vai aptaukošanos, intensīvu fizikālo stāvokli. asins paraugu ņemšanai analīzei.
    Jāņem vērā, ka pacientam ar cukura diabētu ar metabolisku acidozi bez ketoacidozes (ketonūrija un ketonēmija) ir laktātacidoze.
    Laktacidoze ir kritisks stāvoklis, kas prasa stacionāru ārstēšanu. Laktātacidozes gadījumā Jums nekavējoties jāpārtrauc šo zāļu lietošana un jāuzsāk vispārēji atbalsta pasākumi. Sakarā ar to, ka metformīns tiek izvadīts no asinīm, veicot hemodialīzi ar klīrensu līdz 170 ml / min, ja nav hemodinamisko traucējumu, ieteicams nekavējoties veikt hemodialīzi, lai novērstu uzkrāto metformīnu un laktātu. Šādi pasākumi bieži izraisa ātru simptomu izzušanu un atveseļošanos.
    Ārstēšanas efektivitātes uzraudzība
    Jebkuras hipoglikēmijas terapijas efektivitāte jākontrolē, periodiski kontrolējot glikozes un glikozilētā hemoglobīna koncentrāciju asinīs. Ārstēšanas mērķis ir šo rādītāju normalizācija. Glikozilētā hemoglobīna koncentrācija ļauj novērtēt glikēmijas kontroli.
    Hipoglikēmija
    Pirmās ārstēšanas nedēļas laikā ir nepieciešama rūpīga uzraudzība hipoglikēmijas riska dēļ, īpaši, ja pastāv paaugstināts tās attīstības risks (pacienti, kuri nevēlas vai nespēj sekot ārsta ieteikumiem, visbiežāk vecāka gadagājuma pacienti, ar sliktu uzturu, neregulāras ēdienreizes, ar ēdināšanas pārtraukumiem; ja ir atšķirība starp fizisko aktivitāti un ogļhidrātu patēriņu, mainot diētu ar etanola patēriņu, īpaši kombinācijā ar ēdienu izlaišanu, ar nieru darbības traucējumiem, ar smagiem pārkāpumiem. aknu funkcija, Amaryl® M pārdozēšana, dažiem nekompensētiem endokrīniem traucējumiem (piemēram, dažu vairogdziedzera disfunkciju un hipofīzes vai virsnieru priekšējās garozas hormonālo nepietiekamību; vienlaikus lietojot dažas citas zāles, kas ietekmē ogļhidrātu vielmaiņu (sk. "Mijiedarbība ar citām zālēm")
    Šādos gadījumos ir nepieciešama rūpīga glikozes koncentrācijas kontrole asinīs. Pacientam jāinformē ārsts par šiem riska faktoriem un hipoglikēmijas simptomiem, ja tādi ir. Ja pastāv hipoglikēmijas riska faktori, Jums var būt nepieciešams pielāgot šīs zāles devu vai visu terapiju. Šo pieeju izmanto, kad slimība attīstās terapijas laikā vai mainās pacienta dzīvesveids. Hipoglikēmijas simptomi, kas atspoguļo adrenerģisko antihipoglikēmisko regulējumu, reaģējot uz hipoglikēmijas attīstību (skatīt sadaļu "Blakusparādība"), var būt mazāk izteikti vai vispār nepastāv, ja hipoglikēmija attīstās pakāpeniski, kā arī gados vecākiem pacientiem ar autonomās nervu sistēmas neiropātiju vai vienlaikus terapija ar beta adrenerģiskiem blokatoriem, klonidīnu, guanetidīnu un citiem simpatolītiskiem līdzekļiem.
    Gandrīz vienmēr hipoglikēmiju var ātri apturēt, nekavējoties izmantojot ogļhidrātus (glikozi vai cukuru, piemēram, cukura, augļu sulas, cukura, tējas ar cukuru utt.). Šim nolūkam pacientam jālieto vismaz 20 g cukura. Lai izvairītos no komplikācijām, viņam var būt nepieciešama citu palīdzība. Cukura aizstājēji ir neefektīvi.
    Saskaņā ar citu sulfonilurīnvielas preparātu lietošanas pieredzi, ir zināms, ka, neskatoties uz veikto pretpasākumu sākotnējo efektivitāti, hipoglikēmija var atkārtoties. Tādēļ pacientiem jāturpina rūpīga uzraudzība. Smagas hipoglikēmijas attīstībai nepieciešama tūlītēja ārstēšana un medicīniska novērošana, dažos gadījumos - stacionārā ārstēšana.
    Vispārīgi norādījumi
    Ir nepieciešams uzturēt mērķa glikēmiju, izmantojot visaptverošus pasākumus: diētu un fizisko slodzi, svara zudumu un, ja nepieciešams, regulāru hipoglikēmisko zāļu uzņemšanu. Pacienti jāinformē par to, cik svarīgi ir ievērot uztura vadlīnijas un regulāru fizisko slodzi.
    Nepietiekami regulēta glikozes līmeņa asinīs klīniskie simptomi ir oligūrija, slāpes, patoloģiski spēcīga slāpes, sausa āda un citi.
    Ja pacientu ārstē ārsts, kurš neuzņemas pacientu (piemēram, hospitalizācija, nelaimes gadījums, nepieciešamība pēc ārsta apmeklējuma dienā, utt.), Pacientam jāinformē par diabētu un ārstēšanu.
    Stresa situācijās (piemēram, traumas, operācija, infekcijas slimība ar temperatūru) var būt traucēta glikēmijas kontrole, un, lai nodrošinātu nepieciešamo vielmaiņas kontroli, var būt nepieciešama pāreja uz insulīna terapiju.
    Nieru funkcijas uzraudzība
    Ir zināms, ka metformīns izdalās galvenokārt caur nierēm. Nieru darbības traucējumu gadījumā palielinās metformīna uzkrāšanās un laktātacidozes rašanās risks. Tāpēc, ja kreatinīna koncentrācija serumā pārsniedz normas augšējo robežu, nav ieteicams lietot šo medikamentu. Gados vecākiem pacientiem ir nepieciešams rūpīgi titrēt metformīna devu, lai atrastu minimālo efektīvo devu, jo nieru funkcija samazinās līdz ar vecumu. Gados vecākiem pacientiem regulāri jākontrolē nieru darbība, un parasti metformīna devu nedrīkst palielināt līdz maksimālajai dienas devai.
    Vienlaicīga citu zāļu lietošana var ietekmēt nieru darbību vai metformīna izdalīšanos vai izraisīt būtiskas hemodinamikas izmaiņas.
    Rentgena izmeklējumi ar jodu saturošu kontrastvielu intravaskulāru ievadīšanu [piemēram, intravenoza urogrāfija, intravenoza holangiogrāfija, angiogrāfija un datortomogrāfija (CT), izmantojot kontrastvielu]: kontrastainas joda saturošas vielas, kas paredzētas pētniecībai, var izraisīt akūtu nieru darbības traucējumus, to lietošana ir saistīta ar ar laktātacidozes attīstību pacientiem, kuri lieto metformīnu (skatīt apakšpunktu "Kontrindikācijas"). Tāpēc, ja jūs plānojat veikt šādu pētījumu, Amaryl ® M pirms procedūras ir jāatceļ, un turpmāko 48 stundu laikā pēc procedūras nav jāatjauno. Ir iespējams atsākt ārstēšanu ar šo medikamentu tikai pēc normālas nieru darbības rādītāju uzraudzības un iegūšanas.
    Apstākļi, kādos ir iespējama hipoksijas attīstība
    Jebkuras izcelsmes sabrukums vai šoks, akūta sirds mazspēja, akūta miokarda infarkts un citi stāvokļi, ko raksturo audu hipoksēmija un hipoksija, var izraisīt arī prerenāla nieru mazspēju un palielināt laktacidozes risku. Ja pacientiem, kas lieto šo narkotiku, ir tādi apstākļi, Jums nekavējoties jāatceļ zāles.
    Ķirurģiskas iejaukšanās
    Jebkurai plānotai ķirurģiskai iejaukšanai ir nepieciešams pārtraukt terapiju ar šo medikamentu 48 stundu laikā (izņemot nelielas procedūras, kas neprasa ierobežojumus pārtikā un šķidrumā), terapiju nevar atsākt, kamēr nav atjaunota iekšķīga lietošana, un nieru darbība tiek uzskatīta par normālu.
    Alkohola lietošana (dzērieni, kas satur etanolu)
    Ir zināms, ka etanols palielina metformīna iedarbību uz laktāta metabolismu. Tādēļ, lietojot šīs zāles, pacienti jābrīdina pret etanolu saturošu dzērienu lietošanu.
    Aknu disfunkcija: tā kā dažos gadījumos laktātacidoze bija saistīta ar aknu darbības traucējumiem, tad pacientiem, kuriem ir klīniska vai laboratoriska aknu bojājuma pazīme, vajadzētu izvairīties no šīs zāles lietošanas.
    Pacienta ar iepriekš kontrolētu cukura diabētu klīniskā stāvokļa izmaiņas
    Pacientam ar cukura diabētu, iepriekš labi kontrolētu metformīnu, nekavējoties jāpārbauda, ​​jo īpaši sliktas un slikti atzītas slimības gadījumā, lai izslēgtu ketoacidozi un laktātacidozi. Pētījumā jāiekļauj: seruma elektrolītu un ketona struktūru noteikšana, glikozes koncentrācija asinīs un, ja nepieciešams, asins pH, laktāta, piruvāta un metformīna koncentrācija asinīs. Ja ir kāda veida acidoze, šī narkotika nekavējoties jāpārtrauc un jāparedz citas zāles, lai saglabātu glikēmijas kontroli.
    Pacienta informācija
    Pacienti jāinformē par šīs narkotikas iespējamo risku un ieguvumiem, kā arī par alternatīvām ārstēšanas metodēm. Ir nepieciešams arī izskaidrot, cik svarīgi ir ievērot norādījumus par uzturu, veikt regulāru fizisko slodzi un regulāri uzraudzīt glikozes līmeni asinīs, glikozilētu hemoglobīnu, nieru darbību un hematoloģiskos parametrus, kā arī par hipoglikēmijas risku, simptomiem un ārstēšanu, kā arī par nosacījumiem tās attīstību.
    B vitamīns12 asinīs
    B vitamīna koncentrācijas samazināšanās12 serumā, kas zemāks par normālu, klīnisko izpausmju neesamības gadījumā tika novērota aptuveni 7% pacientu, kas lietoja Amaryl® M, taču ļoti reti to pavada anēmija un šīs zāles atcelšana vai B vitamīna ieviešana.12 ātri atgriezās. Daži cilvēki (ar nepietiekamu B vitamīna uzņemšanu vai uzsūkšanos)12), kas ir nosliece uz B vitamīna koncentrāciju12. Šādiem pacientiem var būt lietderīgi regulāri noteikt B vitamīna koncentrāciju serumā ik pēc 2-3 gadiem.12.
    Laboratorijas ārstēšanas drošība
    Hematoloģiskie parametri (hemoglobīna vai hematokrīta, sarkano asins šūnu skaits) un nieru darbība (kreatinīna koncentrācija serumā) regulāri jāpārbauda vismaz reizi gadā pacientiem ar normālu nieru darbību un vismaz 2-4 reizes gadā pacientiem ar kreatinīna koncentrāciju. normālā un vecāka gadagājuma pacientiem. Ja nepieciešams, pacientam tiek pierādīta atbilstoša visu iespējamo patoloģisko izmaiņu pārbaude un ārstēšana. Neskatoties uz to, ka, lietojot metformīnu, reti novēroja megaloblastisku anēmiju, ja ir aizdomas, ka tas jāpārbauda, ​​lai izslēgtu B vitamīna deficītu.12. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai citus mehānismus
    Pacientu reakciju ātrums var pasliktināties hipoglikēmijas un hiperglikēmijas dēļ, īpaši ārstēšanas sākumā vai pēc ārstēšanas maiņas vai ar neregulāru zāļu lietošanu. Tas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un citus mehānismus.
    Pacienti jābrīdina par piesardzības nepieciešamību, vadot transportlīdzekļus, jo īpaši, ja tie ir pakļauti hipoglikēmijas attīstībai un / vai samazina prekursoru smagumu. Atbrīvošanas forma
    Tabletes, apvalkotas, 1 mg + 250 mg un 2 mg + 500 mg.
    10 tabletes PVH / alumīnija blisterī.
    Uz 3 blisteriem kopā ar lietošanas instrukciju kartona iepakojumā. Uzglabāšanas nosacījumi
    Uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C.
    Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Derīguma termiņš
    3 gadi.
    Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma. Brīvdienu nosacījumi
    Recepte. Ražotājs
    Handok Pharmaceuticals Co., Ltd. Ymson, Korea Sūtīt sūdzības patērētājiem:
    125009, Maskava, st. Tverskaja, 22.